Implanon NXT Umgesetzt

Страна: Швейцария

Язык: немецкий

Источник: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активный ингредиент:

etonogestrelum

Доступна с:

Organon GmbH

код АТС:

G03AC08

ИНН (Международная Имя):

etonogestrelum

Фармацевтическая форма:

Umgesetzt

состав:

etonogestrelum 68 mg, barii sulfas, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, magnesii stearas pro praeparatione.

класс:

B

Терапевтическая группа:

Synthetika

Терапевтические области:

Hormonale Kontrazeption

Статус Авторизация:

zugelassen

Дата Авторизация:

2012-02-09

тонкая брошюра

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Implanon NXT®
Was ist Implanon NXT und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Implanon NXT nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Implanon NXT Vorsicht geboten?
Darf Implanon NXT während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Implanon NXT?
Welche Nebenwirkungen kann Implanon NXT haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Implanon NXT enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Implanon NXT? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic)
geprüft.
Information für Anwenderinnen
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig und bewahren Sie sie auf,
Sie wollen sie vielleicht später
nochmals lesen.
Implanon NXT®
Organon GmbH
Was ist Implanon NXT und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Implanon NXT ist ein Empfängnisverhütungsmittel, das vom Arzt bzw.
der Ärztin mit einem Applikator
direkt unter die Haut eingesetzt (implantiert) wird. Implanon NXT
besteht aus einem kleinen, biologisch
nicht abbaubaren, biegsamen Kunststoffstäbchen (Länge 4 cm;
Durchmesser 2 mm). Das Stäbchen
enthält als Wirkstoff 68 mg Etonogestrel, ein weibliches
Geschlechtshormon, das in die Gruppe der
Gestagene gehört. Nach der Implantation gibt Implanon NXT
Etonogestrel in kleinsten Mengen langsam
und kontinuierlich in die Blutbahn ab und entfaltet so seine
empfängnisverhütende Wirkung. Diese beruht
einerseits auf einer Hemmung des Eisprungs (Ovulation), andererseits
auf einer Verdickung des
Gebärmutterhalsschleims, wodurch das Aufsteigen von Spermien in die
Gebärmutter erschwert wird. Es
gibt einzelne Berichte über ungewollte Schwangerschaften

Характеристики продукта

FACHINFORMATION
Implanon NXT®
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Etonogestrel.
Hilfsstoffe: Bariumsulfat, Magnesiumstearat,
Ethylen-Vinylacetat-Copolymer pro praeparatione.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Implantat (Länge: 4 cm, Durchmesser: 2 mm) mit 68 mg Etonogestrel
für die subkutane Anwendung.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Hormonale Kontrazeption.
Dosierung/Anwendung
Vor dem Einsetzen bzw. Entfernen des Implantats sind die Instruktionen
in der Rubrik «Sonstige
Hinweise/Hinweise für die Handhabung/Einsetzen von Implanon NXT bzw.
Entfernen von Implanon
NXT» sorgfältig durchzulesen und zu befolgen. Das Einsetzen sowie
das Entfernen von Implanon
NXT sollte nur durch einen Arzt, der mit der Technik des Implantierens
und Entfernens von
Implanon NXT vertraut ist, unter strikter Berücksichtigung der
üblichen aseptischen Arbeitstechnik
erfolgen.
Wichtig: Vor der Verwendung von Implanon NXT ist eine Schwangerschaft
auszuschliessen.
Implanon NXT ist ein hormonales Langzeit-Kontrazeptivum. Das Implantat
wird mithilfe eines
Applikators subkutan eingesetzt. Die Anwenderin sollte darüber
informiert werden, dass das
Implantat jederzeit auf ihr Ersuchen hin wieder entfernt werden kann.
Implanon NXT soll jedoch in
jedem Falle spätestens nach 3 Jahren entfernt werden, da bei
längerer Anwendung die kontrazeptive
Wirkung nicht mehr nachgewiesen ist. Bei schwergewichtigen Frauen
sollte ein früheres Ersetzen
des Implantats in Erwägung gezogen werden (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Wird Implanon NXT nach dem Entfernen sofort durch ein neues Implantat
ersetzt, wird der
kontrazeptive Schutz nicht unterbrochen. Falls die Anwenderin Implanon
NXT nicht mehr
verwenden möchte, aber keine Schwangerschaft wünscht, sollte ein
anderes Verhütungsmittel
empfohlen werden.
Werden die nachfolgend angegebenen Empfehlungen zum Zeitpunkt der
Implantation eingehalten,
sind jeweils keine zusätzlichen Kontrazeptionsmassnahmen notwendig.
Erfolgt die Implantation
hingegen späte