Maa: Sveitsi
Kieli: italia
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
imatinibum
Helvepharm AG
L01EA01
imatinibum
Compresse rivestite con film
imatinibum 100 mg ut imatinibi mesilas 119.5 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, povidonum, crospovidonum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, talcum, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto.
A
Synthetika
Farmaco
zugelassen
2015-11-12
Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Imatinib Zentiva® Helvepharm AG Che cos'è Imatinib Zentiva e quando si usa? Su prescrizione medica. Imatinib Zentiva contiene il principio attivo imatinib, un cosiddetto inibitore della tirosin-chinasi. Esso inattiva un enzima (tirosin-chinasi BCR-ABL), che svolge un ruolo importante in determinate forme di leucemia, ovvero nella leucemia mieloide cronica positiva al cromosoma Philadelphia (LCM Ph+) e nella leucemia linfoblastica acuta positiva al cromosoma Philadelphia (LLA Ph+). Grazie a questo inibitore vengono bloccati i processi cellulari responsabili della moltiplicazione delle cellule leucemiche. Imatinib Zentiva è utilizzato per il trattamento della LCM Ph+ nelle cosiddette crisi blastica, fase accelerata o fase cronica negli adulti e nei bambini dai 3 anni in su e per il trattamento della LLA Ph+ negli adulti e nei bambini. Imatinib inibisce anche un altro enzima (la tirosin-chinasi del PDGFR). Questo enzima svolge un ruolo attivo in presenza del cosiddetto dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP), un tumore nodoso delle zone superficiali della cute. Perciò, Imatinib Zentiva è anche utilizzato per il trattamento di dermatofibrosarcomi protuberans (DFSP) non operabili, metastatici oppure recidivanti. Questo enzima svolge un ruolo importante anche in caso di determinate patologie del sistema emopoietico, cosiddette malattie mielodisplastiche/mieloproliferative atipiche (MDS/MDP) con eosinofilia e mutazioni o ricombinazioni geniche del recettore del PDGF. In queste affezioni il PDGFR è iperattivo. Imatinib inibisce l'enzima PDGFR. Imatinib Zentiva viene pertanto utilizzato anche per il trattamento di adulti con mala Lue koko asiakirja
Imatinib Zentiva® Helvepharm AG Composizione Principi attivi Imatinibum ut Imatinibi mesilas. Sostanze ausiliarie Cellulosum microcristallinum, Silica colloidalis anhydrica, Magnesii stearas, Ferri oxidum rubrum (E 172), Ferri oxidum flavum (E 172), Talcum, Hypromellosum, Crospovidonum, Povidonum, Macrogolum 400, Hydroxypropyl cellulosum. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film 100 mg (divisibili) e 400 mg (divisibili). Indicazioni/Possibilità d'impiego Trattamento di pazienti adulti e pediatrici affetti da leucemia mieloide cronica Ph+ (Ph+ CML) in fase cronica, in fase accelerata e in crisi blastica. ·Trattamento di pazienti adulti e pediatrici con leucemia linfatica acuta Ph+ (Ph+ ALL) in associazione a chemioterapia standard. ·Trattamento di pazienti adulti con sindrome ipereosinofila (HES), malattie mielodisplastiche/mieloproliferative atipiche (MDS/MDP) o mastocitosi sistemica (SM) aggressiva accompagnate da eosinofilia e una mutazione del recettore alfa e beta per il fattore di crescita derivato dalle piastrine (PDGF) o una proteina di fusione FIP1L1-PDGFR-alfa. ·Trattamento di pazienti adulti con dermatofibrosarcoma protuberans non resecabile, recidivante o metastatico (DFSP). Posologia/Impiego Il trattamento deve essere iniziato da un medico esperto nel trattamento di pazienti oncologici. La dose prescritta deve essere assunta durante un pasto con un abbondante bicchiere d'acqua. In generale, gli adulti assumono dosi giornaliere di 400 mg o 600 mg in un'unica somministrazione giornaliera e dosi giornaliere da 800 mg suddivise in 2 dosi da 400 mg (mattina e sera). L'esatta posologia per i pazienti pediatrici è descritta alla sezione Gruppi di pazienti speciali. Posologia con Ph+ CML Adulti La posologia raccomandata di Imatinib Zentiva nei pazienti adulti è di 400 mg/die in fase cronica e di 600 mg/die in crisi blastica e in fase accelerata. Nella terapia di prima linea della Ph+ CML, i dati per i pazienti con conta leucocitaria >50 000/µl sono dis Lue koko asiakirja