Maa: Suomi
Kieli: suomi
Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Iopentolum
Amersham Health AS
V08AB08
Iopentolum
350 mg I/ml
injektioneste, liuos
Resepti
jopentoli
Myyntilupa peruuntunut
1991-04-24
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI IMAGOPAQUE 350 MG I/ML 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Jopentoli 768 mg, vastaa 350 mg I/ml. Jopentoli on ionisoitumaton, monomeerinen, trijodattu, vesiliukoinen röntgenvarjoaine. Imagopaquen osmolaalisuus- ja viskoosisuusarvot ovat seuraavat: KONSENTRAATIO OSMOLAALISUUS* OSM/KG H 2 O 37 C VISKOOSISUUS 20 C MPA S VISKOOSISUUS 37 C MPA S 350 MG I/ML 0.81 26.6 12.0 * Menetelmä: vesihöyry-paine osmometria 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Imagopaque injektioneste on kirkas, väritön steriili liuos. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Röntgenvarjoaine käytettäväksi aikuisten urografia- ja CT-tutkimuksiin. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Imagopaque 350 mg I/ml on käyttövalmiina injektionesteenä, joka annetaan laskimoon. Annostus riippuu käytettävästä tutkimusmenetelmästä ja tekniikasta, sekä potilaan iästä, painosta, sydämen lyöntivolyymistä ja yleiskunnosta. Yleensä käytetään samoja jodipitoisuuksia ja tilavuuksia kuin muilla, yleisesti käytetyillä intravaskulaarisilla varjoaineilla. Potilaan riittävästä nesteytyksestä on huolehdittava ennen varjoaineen antoa. Seuraavissa taulukoissa esitetyt annokset ovat vain suuntaa-antavia. INTRAVENOOSIKÄYTTÖ Indikaatio Vahvuus Tilavuus kommentit UROGRAFIA aikuiset: 300 mg I/ml TAI 350 MG I/ML 40-80 ml 40-80 ml 80 ml voidaan ylittää valituissa tapauksissa 2 Indikaatio Vahvuus Tilavuus kommentit CT-TUTKIMUKSET Aikuiset: 300 mg I/ml TAI 350 MG I/ML 50 – 150 ml 50 – 150 ml Jodin kokonaismäärä yleensä 20-60 g 4.3 VASTA-AIHEET Manifesti tyreotoksikoosi. Aiempi vakava reaktio Imagopaquelle tai muille jopentolia sisältäville röntgenvarjoaineille. 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET YLEISESTI HUOMATTAVAA KÄYTETTÄESSÄ MONOMEERISIÄ, IONISOITUMATTOMIA VARJOAINEITA; KOSKEE KAIKKIA KÄYTTÖALUEITA: Potilaan aiempi allergisuus, astma tai aikaisempi reaktio jodia sisältäville varjoaineille antaa aiheen erityiseen valppauteen. Esilääkitystä ko Lue koko asiakirja