IMAGOPAQUE 350 mg I/ml injektioneste, liuos

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Iopentolum

Disponible desde:

Amersham Health AS

Código ATC:

V08AB08

Designación común internacional (DCI):

Iopentolum

Dosis:

350 mg I/ml

formulario farmacéutico:

injektioneste, liuos

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

jopentoli

Estado de Autorización:

Myyntilupa peruuntunut

Fecha de autorización:

1991-04-24

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
IMAGOPAQUE
 350 MG I/ML
2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jopentoli 768 mg, vastaa 350 mg I/ml.
Jopentoli on ionisoitumaton, monomeerinen, trijodattu, vesiliukoinen
röntgenvarjoaine.
Imagopaquen osmolaalisuus- ja viskoosisuusarvot ovat seuraavat:
KONSENTRAATIO
OSMOLAALISUUS*
OSM/KG H
2
O
37

C
VISKOOSISUUS
20

C
MPA

S
VISKOOSISUUS
37

C
MPA

S
350 MG I/ML
0.81
26.6
12.0
* Menetelmä: vesihöyry-paine osmometria
3. LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Imagopaque injektioneste on kirkas, väritön steriili liuos.
4. KLIINISET TIEDOT
4.1 KÄYTTÖAIHEET
Röntgenvarjoaine käytettäväksi aikuisten urografia- ja
CT-tutkimuksiin.
4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Imagopaque 350 mg I/ml on käyttövalmiina injektionesteenä, joka
annetaan laskimoon.
Annostus riippuu käytettävästä tutkimusmenetelmästä ja
tekniikasta, sekä potilaan iästä, painosta,
sydämen lyöntivolyymistä ja yleiskunnosta. Yleensä käytetään
samoja jodipitoisuuksia ja tilavuuksia
kuin muilla, yleisesti käytetyillä intravaskulaarisilla
varjoaineilla. Potilaan riittävästä nesteytyksestä on
huolehdittava ennen varjoaineen antoa.
Seuraavissa taulukoissa esitetyt annokset ovat vain suuntaa-antavia.
INTRAVENOOSIKÄYTTÖ
Indikaatio
Vahvuus
Tilavuus
kommentit
UROGRAFIA
aikuiset:
300 mg I/ml
TAI 350 MG I/ML
40-80 ml
40-80 ml
80 ml voidaan ylittää
valituissa tapauksissa
2
Indikaatio
Vahvuus
Tilavuus
kommentit
CT-TUTKIMUKSET
Aikuiset:
300 mg I/ml
TAI 350 MG I/ML
50 – 150 ml
50 – 150 ml
Jodin kokonaismäärä
yleensä 20-60 g
4.3 VASTA-AIHEET
Manifesti tyreotoksikoosi. Aiempi vakava reaktio Imagopaquelle tai
muille jopentolia sisältäville
röntgenvarjoaineille.
4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
YLEISESTI HUOMATTAVAA KÄYTETTÄESSÄ MONOMEERISIÄ, IONISOITUMATTOMIA
VARJOAINEITA; KOSKEE KAIKKIA
KÄYTTÖALUEITA:
Potilaan aiempi allergisuus, astma tai aikaisempi reaktio jodia
sisältäville varjoaineille antaa aiheen
erityiseen valppauteen. Esilääkitystä ko