IBUPROFEN DR. MAX 50MG/G Gel

Maa: Tšekki

Kieli: tšekki

Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktiivinen ainesosa:

1593 IBUPROFEN

Saatavilla:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC-koodi:

M02AA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

1593 IBUPROFEN

Annos:

50MG/G

Lääkemuoto:

Gel

Antoreitti:

Kožní podání

Prescription tyyppi:

OTC Array

Terapeuttinen alue:

IBUPROFEN

Tuoteyhteenveto:

Kód SÚKL: 0228117 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228119 Velikost balení: 1X150G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228118 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R

Valtuutuksen tilan:

R - registrovaný léčivý přípravek

Valtuutus päivämäärä:

2021-11-23

Pakkausseloste

1
Sp. zn. sukls15408/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
IBUPROFEN DR.MAX 50 MG/G GEL
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE,
NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 7 dnů (5 dnů u dospívajících) nebudete cítit lépe
nebo pokud se Vám přitíží, musíte
se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ibuprofen Dr.Max a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen Dr.Max
používat
3.
Jak se Ibuprofen Dr.Max používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ibuprofen Dr.Max uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE IBUPROFEN DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Ibuprofen Dr.Max je určen k místní úlevě od občasné bolesti
svalů způsobené drobnými
pohmožděninami, tupým poraněním nebo natažením svalů,
ztuhlostí šíje nebo jiným stažením svalu,
lehkým podvrtnutím a k úlevě od bolesti dolní části zad.
Léčivou látkou v tomto přípravku je ibuprofen, který patří do
skupiny léčiv známých jako nesteroidní
protizánětlivé léky (NSAID). Tato skupina léčiv se používá k
potlačení bolesti a zánětu.
Ibuprofen Dr.Max je určen pro zevní použití.
Ibuprofen Dr.Max je určen k použití u dospělých a
dospívajících od 12 let.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IBUPROFEN DR.MAX
POUŽÍVAT
NEPOUŽÍV

Valmisteyhteenveto

1
Sp. zn. sukls334736/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden gram Ibuprofenu Dr.Max obsahuje ibuprofenum 50 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Gel
Bezbarvý nebo světle žlutý průhledný homogenní gel s mátovou
vůní (pH 6,7-7,4).
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Lokální symptomatická úleva od občasné bolesti svalů
způsobené drobnými pohmožděninami, tupým
poraněním nebo natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jinými
kontrakturami, lehkým podvrtnutím a od
bolesti dolní části zad u dospělých a dospívajících od 12 let.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí a dospívající (od 12 let): _
Doporučená dávka je 50 až 125 mg ibuprofenu, což odpovídá 4 až
10 cm gelu, který se aplikuje na
postiženou oblast a jemně masíruje, dokud se nevstřebá. Gel se
má používat maximálně 4x denně.
_ _
_Starší osoby _
U starších pacientů není potřeba žádná úprava dávkování.
_ _
_Pediatrická populace _
Bezpečnost a účinnnost Ibuprofenu Dr.Max u dětí do 12 let nebyla
stanovena.
_ _
Způsob podání
Kožní podání.
Po každé aplikaci se mají umýt ruce.
_ _
Po 7 dnech (5 dnech u dospívajících) léčbu přehodnoťte,
zejména pokud se příznaky zhorší nebo
přetrvávají.
4.3
KONTRAINDIKACE
•
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
•
Anamnéza hypersenzitivních reakcí (např. bronchospasmus, astma,
rýma, angioedém nebo
kopřivka) spojená s podáváním kyseliny acetylsalicylové (ASA)
nebo jiných nesteroidních
protizánětlivých léčiv (NSAID).
•
Použití na poškozenou nebo nemocnou pokožku.
2
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
•
Pouze k vnějšímu použití.
•
Nepoužívat s okluzivním obvazovým materiálem.
•
Je třeba se vyhnout vystavení ošetřené oblasti slunci.
•
Je třeba se vyhnout sou