Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία
Γλώσσα: Τσεχικά
Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array
M02AA13
1593 IBUPROFEN
50MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0228117 Velikost balení: 1X50G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228119 Velikost balení: 1X150G Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0228118 Velikost balení: 1X100G Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2021-11-23
1 Sp. zn. sukls15408/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE IBUPROFEN DR.MAX 50 MG/G GEL ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů (5 dnů u dospívajících) nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ibuprofen Dr.Max a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ibuprofen Dr.Max používat 3. Jak se Ibuprofen Dr.Max používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ibuprofen Dr.Max uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE IBUPROFEN DR.MAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibuprofen Dr.Max je určen k místní úlevě od občasné bolesti svalů způsobené drobnými pohmožděninami, tupým poraněním nebo natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jiným stažením svalu, lehkým podvrtnutím a k úlevě od bolesti dolní části zad. Léčivou látkou v tomto přípravku je ibuprofen, který patří do skupiny léčiv známých jako nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID). Tato skupina léčiv se používá k potlačení bolesti a zánětu. Ibuprofen Dr.Max je určen pro zevní použití. Ibuprofen Dr.Max je určen k použití u dospělých a dospívajících od 12 let. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IBUPROFEN DR.MAX POUŽÍVAT NEPOUŽÍV Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 Sp. zn. sukls334736/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibuprofen Dr.Max 50 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram Ibuprofenu Dr.Max obsahuje ibuprofenum 50 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Bezbarvý nebo světle žlutý průhledný homogenní gel s mátovou vůní (pH 6,7-7,4). 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Lokální symptomatická úleva od občasné bolesti svalů způsobené drobnými pohmožděninami, tupým poraněním nebo natažením svalů, ztuhlostí šíje nebo jinými kontrakturami, lehkým podvrtnutím a od bolesti dolní části zad u dospělých a dospívajících od 12 let. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí a dospívající (od 12 let): _ Doporučená dávka je 50 až 125 mg ibuprofenu, což odpovídá 4 až 10 cm gelu, který se aplikuje na postiženou oblast a jemně masíruje, dokud se nevstřebá. Gel se má používat maximálně 4x denně. _ _ _Starší osoby _ U starších pacientů není potřeba žádná úprava dávkování. _ _ _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnnost Ibuprofenu Dr.Max u dětí do 12 let nebyla stanovena. _ _ Způsob podání Kožní podání. Po každé aplikaci se mají umýt ruce. _ _ Po 7 dnech (5 dnech u dospívajících) léčbu přehodnoťte, zejména pokud se příznaky zhorší nebo přetrvávají. 4.3 KONTRAINDIKACE • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Anamnéza hypersenzitivních reakcí (např. bronchospasmus, astma, rýma, angioedém nebo kopřivka) spojená s podáváním kyseliny acetylsalicylové (ASA) nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv (NSAID). • Použití na poškozenou nebo nemocnou pokožku. 2 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ • Pouze k vnějšímu použití. • Nepoužívat s okluzivním obvazovým materiálem. • Je třeba se vyhnout vystavení ošetřené oblasti slunci. • Je třeba se vyhnout sou Διαβάστε το πλήρες έγγραφο