Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1593 IBUPROFEN
B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array
M01AE01
1593 IBUPROFEN
200MG
Infuzní roztok
Intravenózní podání
Rx Array
IBUPROFEN
Kód SÚKL: 0240258 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240257 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-05-12
1 Sp. zn. sukls215443/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG INFUZNÍ ROZTOK ibuprofenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK PO DÁN , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ibuprofen B. Braun a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Ibuprofen B. Braun podán 3. Jak se přípravek Ibuprofen B. Braun podává 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ibuprofen B. Braun uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN B. BRAUN A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ibuprofen patří do skupiny léků označovaných jako „nesteroidní protizánětlivé léky“ neboli NSA (nesteroidní antirevmatika). Tento lék se používá u dospívajících a dětí od 6 let s tělesnou hmotností od 20 kg ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti a ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud je intravenózní cesta podání klinicky opodstatněná a nejsou-li možné jiné cesty podání. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK IBUPROFEN B. BRAUN PO DÁN P ŘÍPRAV EK IBUPROFEN B. BRAUN NESMÍ BÝT PODÁN : - Jestliže jste alergický(á) na ibuprofen nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6). - Jestliže jste v minulosti trpěl(a) dušností, astmatem, kožní vyrážkou, rýmou doprovázenou svěděním nebo otoky obličeje po předchozím podání ibupro Lue koko asiakirja
Sp. Zn. sukls215443/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ibuprofen B. Braun 200 mg infuzní roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden ml roztoku obsahuje ibuprofenum 4 mg. Jedna 50ml lahvička obsahuje ibuprofenum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 9,10 mg chloridu sodného (3,58 mg sodíku). Jedna 50ml lahvička obsahuje 455 mg chloridu sodného (179 mg sodíku). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Infuzní roztok. Čirý a bezbarvý až světle žlutý infuzní roztok prakticky prostý částic. pH: 6,8–7,8 Osmolarita: 310–360 mOsm/l 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Ibuprofen B. Braun je indikován u dospívajících a dětí od 6 let s tělesnou hmotností od 20 kg ke krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti a ke krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud je intravenózní cesta podání klinicky opodstatněná a nejsou-li možné jiné cesty podání. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění (viz bod 4.4). Použití je třeba omezit na situace, kde je perorální podání nevhodné. Pacienti musí přejít co nejdříve na perorální léčbu. Tento léčivý přípravek je indikován pro co nejkratší nezbytnou dobu. Léčba nemá přesáhnout 3 dny. Je třeba udržovat adekvátní hydrataci pacienta, aby se minimalizovalo riziko možných nežádoucích účinků na renální úrovni. Doporučená dávka ibuprofenu u dětí a dospívajících se stanoví na základě tělesné hmotnosti nebo věku. Obecně se doporučuje denní dávka 20 až 30 mg/kg tělesné hmotnosti rozdělená do tří až čtyř jednotlivých dávek (5-10 mg/kg): Děti o hmotnosti 20 kg – 29 kg (ve věku 6-9 let): 200 mg ibuprofenu až 3x denně při čemž nesmí být překročena maximální denní dávka 600 mg. Děti o hmotnosti 30 kg – 39 kg (ve věku Lue koko asiakirja