IBUPROFEN B. BRAUN 200MG Infuzní roztok

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

1593 IBUPROFEN

Available from:

B. Braun Melsungen AG, Melsungen Array

ATC code:

M01AE01

INN (International Name):

1593 IBUPROFEN

Dosage:

200MG

Pharmaceutical form:

Infuzní roztok

Administration route:

Intravenózní podání

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

IBUPROFEN

Product summary:

Kód SÚKL: 0240258 Velikost balení: 20X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0240257 Velikost balení: 10X50ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2020-05-12

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls215443/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO
PACIENTA
IBUPROFEN B. BRAUN 200 MG
INFUZNÍ ROZTOK
ibuprofenum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
VÁM BUDE TENTO PŘÍPRAVEK
PO
DÁN
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
zdravotní sestry.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo zdravotní
sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích
účinků, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Ibuprofen B. Braun a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než Vám bude přípravek Ibuprofen
B. Braun podán
3.
Jak se přípravek Ibuprofen B. Braun podává
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Ibuprofen B. Braun uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN B. BRAUN A K
ČEMU SE
POUŽÍVÁ
Ibuprofen patří do skupiny léků označovaných jako
„nesteroidní protizánětlivé léky“ neboli NSA
(nesteroidní antirevmatika).
Tento lék se používá u dospívajících a dětí od 6 let s
tělesnou hmotností od 20 kg ke krátkodobé
symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti a ke
krátkodobé symptomatické léčbě horečky, pokud
je intravenózní cesta podání klinicky opodstatněná a nejsou-li
možné jiné cesty podání.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ VÁM BUDE PŘÍPRAVEK
IBUPROFEN B. BRAUN PO
DÁN
P
ŘÍPRAV
EK IBUPROFEN B. BRAUN
NESMÍ BÝT PODÁN
:
-
Jestliže
jste
alergický(á)
na
ibuprofen
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6).
-
Jestliže jste v minulosti trpěl(a) dušností, astmatem, kožní
vyrážkou, rýmou doprovázenou
svěděním nebo otoky obličeje po předchozím podání ibupro

Summary of Product characteristics

Sp. Zn. sukls215443/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O
PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Ibuprofen B. Braun 200 mg infuzní roztok
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje ibuprofenum 4 mg.
Jedna 50ml lahvička obsahuje ibuprofenum 200 mg.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jeden ml roztoku obsahuje 9,10 mg chloridu sodného (3,58 mg sodíku).
Jedna 50ml lahvička obsahuje 455 mg chloridu sodného (179 mg
sodíku).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Infuzní roztok.
Čirý a bezbarvý až světle žlutý infuzní roztok prakticky
prostý částic.
pH: 6,8–7,8
Osmolarita: 310–360 mOsm/l
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Ibuprofen B. Braun je indikován u dospívajících a dětí od 6 let
s tělesnou hmotností od 20 kg ke
krátkodobé symptomatické léčbě akutní středně silné bolesti
a ke krátkodobé symptomatické léčbě
horečky, pokud je intravenózní cesta podání klinicky
opodstatněná a nejsou-li možné jiné cesty
podání.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A
ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Je třeba podávat nejnižší účinnou dávku po nejkratší dobu
nutnou ke zmírnění symptomů onemocnění
(viz bod 4.4).
Použití je třeba omezit na situace, kde je perorální podání
nevhodné. Pacienti musí přejít co nejdříve
na perorální léčbu.
Tento léčivý přípravek je indikován pro co nejkratší nezbytnou
dobu. Léčba nemá přesáhnout 3 dny.
Je třeba udržovat adekvátní hydrataci pacienta, aby se
minimalizovalo riziko možných nežádoucích
účinků na renální úrovni.
Doporučená dávka ibuprofenu u dětí a dospívajících se stanoví
na základě tělesné hmotnosti nebo
věku. Obecně se doporučuje denní dávka 20 až 30 mg/kg tělesné
hmotnosti rozdělená do tří až čtyř
jednotlivých dávek (5-10 mg/kg):
Děti o hmotnosti 20 kg – 29 kg (ve věku 6-9 let): 200 mg
ibuprofenu až 3x denně při čemž nesmí být
překročena maximální denní dávka 600 mg.
Děti o hmotnosti 30 kg – 39 kg (ve věku