Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml gegen Fieber und Schmerzen

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Ibuprofen

Saatavilla:

Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)

ATC-koodi:

M01AE01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

ibuprofen

Lääkemuoto:

Suspension zum Einnehmen

Koostumus:

Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm

Antoreitti:

zum Einnehmen

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

1992-08-06

Pakkausseloste

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
IBUFLAM
® KINDERSAFT 20 MG/ML GEGEN FIEBER UND SCHMERZEN
20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Ibuprofen
Für Kinder ab 6 Monaten
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
−
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
−
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
−
Wenn sich Kinder und Jugendliche nach 3 Tagen nicht besser oder gar
schlechter fühlen,
wenden Sie sich an Ihren Arzt.
−
Wenn sich Erwachsene nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei
Schmerzen nicht besser
oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml
1
und wofür wird er angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml
beachten?
3.
Wie ist Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST IBUFLAM KINDERSAFT 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET?
Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml ist ein entzündungshemmendes und
schmerzstillendes Arzneimittel
(nicht steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR).
ANWENDUNGSGEBIETE VON IBUFLAM KINDERSAFT 20 MG/ML
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von
−
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
−
Fieber.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUFLAM KINDERSAFT 20 MG/ML
BEACHTEN?
IBUFLAM KINDERSAFT 20 MG/ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
−
wenn Sie allergisch geg

Valmisteyhteenveto

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml gegen Fieber und Schmerzen
20 mg/ml Suspension zum Einnehmen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Sorbitol und
Natriumverbindungen (siehe
Abschnitt 4.4).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zum Einnehmen.
Rosafarben bis weißlich, Himbeergeschmack.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4
.
1
ANWENDUNGSGEBIETE
Kurzzeitige symptomatische Behandlung von
–
leichten bis mäßig starken Schmerzen,
–
Fieber.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden
Tabelle.
Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml gegen Fieber und Schmerzen wird bei
Kindern und Jugendlichen in
Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit
7 bis 10 mg/kg Körpergewicht
als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als
Tagesgesamtdosis.
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der maximalen
Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3
Tage bei Fieber bzw. für
mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die
Symptome verschlimmern, sollte
ärztlicher Rat eingeholt werden.
Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels
für mehr als 3 Tage
erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte
ärztlicher Rat eingeholt werden.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
5–6 kg
(Säuglinge ab 6–
8 Monaten)
2,5 ml
(entsprechend 50 mg Ibuprofen)
bis 7,5 ml
(entsprechend bis 150 mg
Ibuprofen)
2
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
MAXIMALE TAGESDOSIS
7–9 kg
(9–11 Monate)
2,5 ml
(entsprechend 50 mg Ibuprofen)
bis 10 ml
(entsprechend bis 200 mg
Ibuprofen)
10–15 kg
(1 Jahr–3 Jahre)
5 ml
(entsprechend 100 mg Ibuprofen)
bis 15 ml
(entsprechend