Země: Německo
Jazyk: němčina
Zdroj: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ibuprofen
Winthrop Arzneimittel GmbH (8050629)
M01AE01
ibuprofen
Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Suspension zum Einnehmen; Ibuprofen (05682) 100 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
1992-08-06
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IBUFLAM ® KINDERSAFT 20 MG/ML GEGEN FIEBER UND SCHMERZEN 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen Ibuprofen Für Kinder ab 6 Monaten LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. − Wenn sich Kinder und Jugendliche nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. − Wenn sich Erwachsene nach 3 Tagen bei Fieber bzw. nach 4 Tagen bei Schmerzen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml 1 und wofür wird er angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml beachten? 3. Wie ist Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST IBUFLAM KINDERSAFT 20 MG/ML UND WOFÜR WIRD ER ANGEWENDET? Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml ist ein entzündungshemmendes und schmerzstillendes Arzneimittel (nicht steroidales Antiphlogistikum/Antirheumatikum, NSAR). ANWENDUNGSGEBIETE VON IBUFLAM KINDERSAFT 20 MG/ML Kurzzeitige symptomatische Behandlung von − leichten bis mäßig starken Schmerzen, − Fieber. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON IBUFLAM KINDERSAFT 20 MG/ML BEACHTEN? IBUFLAM KINDERSAFT 20 MG/ML DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, − wenn Sie allergisch geg Přečtěte si celý dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml gegen Fieber und Schmerzen 20 mg/ml Suspension zum Einnehmen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 ml Suspension zum Einnehmen enthält 20 mg Ibuprofen. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: enthält Sorbitol und Natriumverbindungen (siehe Abschnitt 4.4). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Suspension zum Einnehmen. Rosafarben bis weißlich, Himbeergeschmack. 4. KLINISCHE ANGABEN 4 . 1 ANWENDUNGSGEBIETE Kurzzeitige symptomatische Behandlung von – leichten bis mäßig starken Schmerzen, – Fieber. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosierung richtet sich nach den Angaben in der nachfolgenden Tabelle. Ibuflam Kindersaft 20 mg/ml gegen Fieber und Schmerzen wird bei Kindern und Jugendlichen in Abhängigkeit von Körpergewicht bzw. Alter dosiert, in der Regel mit 7 bis 10 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis, bis maximal 30 mg/kg Körpergewicht als Tagesgesamtdosis. Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik und der maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten. Wenn bei Erwachsenen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage bei Fieber bzw. für mehr als 4 Tage bei Schmerzen erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. Wenn bei Kindern und Jugendlichen die Einnahme dieses Arzneimittels für mehr als 3 Tage erforderlich ist oder wenn sich die Symptome verschlimmern, sollte ärztlicher Rat eingeholt werden. KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESDOSIS 5–6 kg (Säuglinge ab 6– 8 Monaten) 2,5 ml (entsprechend 50 mg Ibuprofen) bis 7,5 ml (entsprechend bis 150 mg Ibuprofen) 2 KÖRPERGEWICHT (ALTER) EINZELDOSIS MAXIMALE TAGESDOSIS 7–9 kg (9–11 Monate) 2,5 ml (entsprechend 50 mg Ibuprofen) bis 10 ml (entsprechend bis 200 mg Ibuprofen) 10–15 kg (1 Jahr–3 Jahre) 5 ml (entsprechend 100 mg Ibuprofen) bis 15 ml (entsprechend Přečtěte si celý dokument