Maa: Unkari
Kieli: unkari
Lähde: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
ibandronsav
Ratiopharm GmbH
M05BA06
ibandronic acid
28x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 28x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 84x buborékcsomagolásban (PVC/PVDC//Al) 84x bu
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21768 / 01 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21768 / 02 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21768 / 03 - Sz - TT - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21768 / 04 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Bondronat 50 mg filmtabletta - EU/1/96/012; OSSICA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21128; OSBONELLE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21578; Ibandronsav Teva 50 mg filmtabletta - EU/1/10/642; PHACEBONATE 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21750; IBANDRONSAV BLUEFISH 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21880; HOLMEVIS 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21918; Ibandronsav Sandoz 50 mg filmtabletta - EU/1/11/685; BONESSA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-21879; IBANDRONSAV SYNTHON 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22239; IBANDRONATE PHARMACENTER 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22839; Iasibon 50 mg filmtabletta - EU/1/10/659
Generikus
2011-07-07
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA IBANDRONSAV-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA ibandronsav MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ IBANDRONSAV-RATIOPHARM 50 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta hatóanyaga az ibandronsav. Ez a biszfoszfonátoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtablettát felnőtteknél alkalmazzák, és akkor írják fel, ha Ön mellrákban szenved, ami átterjedt a csontjaira (ún. csontáttétek). - Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta segít megelőzni a csonttöréseket. - Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta segít megelőzni az egyéb csontbetegségeket, amelyek műtéteket vagy sugárkezelést igényelnek. Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtable Lue koko asiakirja
1. A GYÓGYSZER NEVE Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 50 mg ibandronsav (nátrium-ibandronát-monohidrát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyagok: 54 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 9 mm hosszúságú filmtabletta, az egyik oldalon „I9BE”, a másik oldalon „50” mélynyomású jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Ibandronsav-ratiopharm 50 mg filmtablettát felnőttekben a csontrendszert érintő események (patológiás törések, radioterápiát vagy sebészeti beavatkozást igénylő csontszövődmények) megelőzésére alkalmazzák emlőkarcinómában és csontmetasztázisban szenvedő betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Ibandronsav-kezelést csak a daganatos betegségek kezelésében járatos orvos kezdheti meg. Adagolás Az ajánlott adag naponta egyszer egy 50 mg-os filmtabletta. _Különleges betegcsoportok_ _Májkárosodásban szenvedő betegek_ Az adag módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont). _Vesekárosodásban szenvedő betegek_ Nem szükséges az adag módosítása enyhe vesekárosodás esetén (kreatinin-clearance ≥50 és <80 ml/perc). Közepesen súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≥30 és <50 ml/perc) szenvedő betegeknél a dózist ajánlott másnaponta egy 50 mg-os filmtablettára módosítani (lásd 5.2 pont). Súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance <30 ml/perc) szenvedő betegeknél az ajánlott adag egy 50 mg-os filmtabletta hetente egyszer. Lásd az fenti adagolási előírást. _Időskorú betegcsoport (65 év felett)_ Az adagolás módosítása nem szükséges (lásd 5.2 pont). _Gyermekek_ Az ibandronsav biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti gyermekek és serdülők esetében nem igazolták. Nincsenek rendelkezésre álló adatok (lásd 5.1 és 5.2 pontok). OGY Lue koko asiakirja