Maa: Itävalta
Kieli: saksa
Lähde: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MYCOPLASMA
Ceva Sante Animale
QI09AB13
MYCOPLASMA
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)
2015-05-18
PACKUNGSBEILAGE 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hyogen Emulsion zur Injektion 2. ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFF: _Mycoplasma hyopneumoniae, _Stamm 2940, inaktiviert: min. 328 ELISA-Einheiten ADJUVANZIEN: Dünnflüssiges Paraffin 187 μl _Escherichia coli_ J5 LPS min 594 - max. 38000 Endotoxineinheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: Thiomersal 30,6 – 58,5 µg Grauweiße, homogene Emulsion. 3. ZIELTIERART Schweine (zur Mast) 4. ANWENDUNGSGEBIET Aktive Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur Verringerung des Auftretens und des Schweregrades von Lungenläsionen, die durch _ Mycoplasma hyopneumoniae _ verursacht werden. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung. Dauer der Immunität: 26 Wochen nach Impfung . 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. BESONDERE WARNHINWEISE Besondere Warnhinweise: Nur gesunde Tiere impfen. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um Wechselwirkungen zwischen maternalen Antikörpern gegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ und dem Impfstoff auszuschließen. Wechselwirkungen mit maternalen Antikörpern sind bekannt und sollten bei der Wahl des Impfzeitpunktes in Betracht gezogen werden. Es wird empfohlen, die Impfung bei Ferkeln mit residualen maternalen Antikörpern gegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ im Alter von 3 Wochen auf einen späteren Zeitpunkt zu verschieben. Trächtigkeit und Laktation: Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen. Für den Anwender: Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger. In seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers führen, wenn er nicht umgehend ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen (Selbst-)Injektion dieses Tier Lue koko asiakirja
ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Hyogen Emulsion zur Injektion 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Dosis (2 ml) enthält: WIRKSTOFF: _Mycoplasma hyopneumoniae, _Stamm 2940, inaktiviert: min. 328 ELISA-Einheiten ADJUVANZIEN: Dünnflüssiges Paraffin 187 μl _Escherichia coli_ J5 LPS min. 594 - max. 38000 Endotoxineinheiten SONSTIGE BESTANDTEILE: QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH IST Thiomersal 30,6 -58,5 µg Sorbitantrioleat Polysorbat 80 Natriumchlorid Kaliumchlorid Dinatriumphosphat-Dihydrat Kaliumdihydrogenphosphat Wasser für Injektionszwecke Grauweiße, homogene Emulsion. 3. KLINISCHE ANGABEN 3.1 ZIELTIERART Schweine (zur Mast). 3.2 ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART Aktive Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur Verringerung des Auftretens und des Schweregrades von Lungenläsionen, die durch _ Mycoplasma hyopneumoniae _ verursacht werden. Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung. Dauer der Immunität: 26 Wochen nach Impfung . 3.3 GEGENANZEIGEN Keine. 3.4 BESONDERE WARNHINWEISE Nur gesunde Tiere impfen. Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um Wechselwirkungen zwischen maternalen Antikörpern gegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ und dem Impfstoff auszuschließen. Wechselwirkungen mit maternalen Antikörpern sind bekannt und sollten bei der Wahl des Impfzeitpunktes in Betracht gezogen werden. Es wird empfohlen, die Impfung bei Ferkeln mit residualen maternalen Antikörpern gegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ im Alter von 3 Wochen auf einen späteren Zeitpunkt zu verschieben. 3.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den Zieltierarten: Nicht zutreffend. Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Lue koko asiakirja