Hyogen Emulsion zur Injektion

Země: Rakousko

Jazyk: němčina

Zdroj: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktivní složka:

MYCOPLASMA

Dostupné s:

Ceva Sante Animale

ATC kód:

QI09AB13

INN (Mezinárodní Name):

MYCOPLASMA

Druh předpisu:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Přehled produktů:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Datum autorizace:

2015-05-18

Informace pro uživatele

PACKUNGSBEILAGE
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hyogen
Emulsion zur Injektion
2.
ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma hyopneumoniae, _Stamm 2940, inaktiviert: min. 328
ELISA-Einheiten
ADJUVANZIEN:
Dünnflüssiges Paraffin
187 μl
_Escherichia coli_ J5 LPS
min 594 - max. 38000 Endotoxineinheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
30,6 – 58,5 µg
Grauweiße, homogene Emulsion.
3.
ZIELTIERART
Schweine (zur Mast)
4.
ANWENDUNGSGEBIET
Aktive Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur
Verringerung des
Auftretens und des Schweregrades von Lungenläsionen, die durch _
Mycoplasma hyopneumoniae _
verursacht werden.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: 26 Wochen nach Impfung
.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
BESONDERE WARNHINWEISE
Besondere Warnhinweise:
Nur gesunde Tiere impfen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um Wechselwirkungen zwischen
maternalen Antikörpern
gegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ und dem Impfstoff auszuschließen.
Wechselwirkungen mit
maternalen Antikörpern sind bekannt und sollten bei der Wahl des
Impfzeitpunktes in Betracht
gezogen werden. Es wird empfohlen, die Impfung bei Ferkeln mit
residualen maternalen Antikörpern
gegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ im Alter von 3 Wochen auf einen
späteren Zeitpunkt zu
verschieben.
Trächtigkeit und Laktation:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
Für den Anwender:
Dieses Tierarzneimittel enthält Mineralöl. Eine versehentliche
(Selbst-)Injektion kann zu starken
Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein
Gelenk oder den Finger. In
seltenen Fällen kann dies zum Verlust des betroffenen Fingers
führen, wenn er nicht umgehend
ärztlich versorgt wird. Im Falle einer versehentlichen
(Selbst-)Injektion dieses Tier

Charakteristika produktu

ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Hyogen Emulsion zur Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Dosis (2 ml) enthält:
WIRKSTOFF:
_Mycoplasma hyopneumoniae, _Stamm 2940, inaktiviert: min. 328
ELISA-Einheiten
ADJUVANZIEN:
Dünnflüssiges Paraffin
187 μl
_Escherichia coli_ J5 LPS
min. 594 - max. 38000 Endotoxineinheiten
SONSTIGE BESTANDTEILE:
QUALITATIVE ZUSAMMENSETZUNG SONSTIGER
BESTANDTEILE UND ANDERER BESTANDTEILE
QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG, FALLS DIESE
INFORMATION FÜR DIE ORDNUNGSGEMÄSSE
VERABREICHUNG DES TIERARZNEIMITTELS WESENTLICH
IST
Thiomersal
30,6 -58,5 µg
Sorbitantrioleat
Polysorbat 80
Natriumchlorid
Kaliumchlorid
Dinatriumphosphat-Dihydrat
Kaliumdihydrogenphosphat
Wasser für Injektionszwecke
Grauweiße, homogene Emulsion.
3.
KLINISCHE ANGABEN
3.1
ZIELTIERART
Schweine (zur Mast).
3.2
ANWENDUNGSGEBIETE FÜR JEDE ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von Mastschweinen ab einem Alter von 3 Wochen zur
Verringerung des
Auftretens und des Schweregrades von Lungenläsionen, die durch _
Mycoplasma hyopneumoniae _
verursacht werden.
Beginn der Immunität: 3 Wochen nach Impfung.
Dauer der Immunität: 26 Wochen nach Impfung
.
3.3
GEGENANZEIGEN
Keine.
3.4
BESONDERE WARNHINWEISE
Nur gesunde Tiere impfen.
Die verfügbaren Daten reichen nicht aus, um Wechselwirkungen zwischen
maternalen Antikörpern
gegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ und dem Impfstoff auszuschließen.
Wechselwirkungen mit
maternalen Antikörpern sind bekannt und sollten bei der Wahl des
Impfzeitpunktes in Betracht
gezogen werden. Es wird empfohlen, die Impfung bei Ferkeln mit
residualen maternalen Antikörpern
gegen _Mycoplasma hyopneumoniae_ im Alter von 3 Wochen auf einen
späteren Zeitpunkt zu
verschieben.
3.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die sichere Anwendung bei den
Zieltierarten:
Nicht zutreffend.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu