Hydrocortison-Ratiopharm 1 % emulsiovoide

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Hydrocortisone

Saatavilla:

RATIOPHARM GMBH

ATC-koodi:

D07AA02

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Hydrocortisone

Annos:

1 %

Lääkemuoto:

emulsiovoide

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 g (VNR-numero: 007025), 50 g (VNR-numero: 007036), 100 g (VNR-numero: 006815)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 20 g Itsehoito: 50 g Itsehoito: 100 g

Terapeuttinen alue:

hydrokortisoni

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 0709

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1994-04-25

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
HYDROCORTISON-RATIOPHARM 1 % EMULSIOVOIDE
hydrokortisoni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSELOSTEESSA KERROTAAN:
1. Mitä Hydrocortison-ratiopharm on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät
Hydrocortison-ratiopharmia
3. Miten Hydrocortison-ratiopharmia käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Hydrocortison-ratiopharmin säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1. MITÄ HYDROCORTISON-RATIOPHARM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Hydrocortison-ratiopharmin vaikuttava aine hydrokortisoni kuuluu
ryhmän I mietoihin kortikosteroideihin.
Sitä käytetään allergisten ihottumien, auringon polttamien,
hyönteisten puremien, vaippaihottumien sekä
muiden sellaisten kutiavien ja punoittavien ihottumien hoitoon, jotka
eivät ole bakteerien, sienten tai virusten
aiheuttamia.
2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT
HYDROCORTISON-RATIOPHARMIA
ÄLÄ KÄYTÄ HYDROCORTISON-RATIOPHARMIA:
-
jos olet allerginen hydrokortisonille
tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
-
jos sinulla on todettu ihotuberkuloosi
-
ilman samanaikaista mikrobilääkitystä,
jos sinulla on todettu sienen, bakteerin tai viruksen aiheuttama
ihotulehdus
VAROITUKSET JA VAROTOIMET
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan
kanssa ennen kuin käytät Hy

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Hydrocortison-ratiopharm 1 % emulsiovoide
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Hydrokortisoni, 10 mg/g
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Emulsiovoide
Valkoinen homogeeninen emulsiovoide.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Infektoitumattomat
dermatiitit,
kuten
pesuaineista,
tekstiileistä,
koruista
tai
kosmeettisista
aineista
aiheutuvat kontaktiekseemat, kutiavat ihottumat, allergiset ekseemat,
lasten ekseemat, vaippaihottuma,
auringon polttamat ja hyönteisten puremat. Psoriasiksessa
hydrokortisonille herkästi reagoivien alueiden
kuten taipeiden ja kasvojen hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon alussa sivellään ohut kerros emulsiovoidetta puhdistetulle
iholle 2-3 kertaa päivässä. Muutaman
hoitopäivän jälkeen annostusta voidaan alentaa yhteen kertaan
päivässä.
4.3
VASTA-AIHEET
Ihotuberkuloosi.
Sienten,
bakteerien
tai
virusten
aiheuttamat
ihoinfektiot
ilman
antimikrobihoitoa.
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille
apuaineille.
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Emulsiovoiteen joutumista silmään tai silmän lähelle on varottava.
Ei saa käyttää haavojen hoitoon.
Yhtäjaksoiseen käyttöön korkeintaan neljän viikon ajan.
Herkkien
ihoalueiden
kuten
silmänympärysten
ja
taipeiden
pitkäaikaisesta
hoidosta voi mahdollisesti
aiheutua
ihoatrofiaa.
Pitkäaikainen
ja
laaja-alainen
käyttö
voi
aiheuttaa
systeemivaikutuksina
lisämunuaisen kuorikerroksen toiminnan heikkenemistä ja
silmänpaineen kohoamista. Etenkin vanhukset ja
lapset ovat alttiita näille haittavaikutuksille.
Alle 4-vuotiaille yhtäjaksoinen hoito ei saisi kestää yli kolmea
viikkoa. Pienten vauvojen vaippaihottumaan
yhtäjaksoisesti korkeintaan kahden viikon ajan.
Näköhäiriö
Systeemisten tai topikaalisten kortikosteroidien käytön yhteydessä
saatetaan ilmoittaa näköhäiriöistä. Jos
potilaalla
esiintyy
näön
hämärtymisen
kaltaisia
oireita
tai
muita
näköhäiriöitä,
potilas
on
ohjattava
silmälää