Hexapneumine Children

Maa: Liettua

Kieli: liettua

Lähde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktiivinen ainesosa:

Folkodinas/Chlorfenamino maleatas/Biklotimolis

Saatavilla:

Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI

ATC-koodi:

R05DA20

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Pholcodine/Chlorfenamino maleate/Biklotimolis

Annos:

5 mg/0,5 mg/7,5 mg/5 ml

Lääkemuoto:

sirupas

Antoreitti:

vartoti per burną

Prescription tyyppi:

Receptinis

Terapeuttinen alue:

Combinations

Valtuutuksen tilan:

Išregistruotas

Valtuutus päivämäärä:

2000-06-01

Pakkausseloste

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
HEXAPNEUMINE CHILDREN SIRUPAS
Folkodinas, chlorfenamino maleatas, biklotimolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Vaistas gali jiems pakenkti (net
tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1. Kas yra Hexapneumine Children ir kam jis vartojamas
2. Kas žinotina prieš vartojant Hexapneumine Children
3. Kaip vartoti Hexapneumine Children
4. Galimas šalutinis poveikis
5. Kaip laikyti Hexapneumine Children
6. Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA HEXAPNEUMINE CHILDREN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šio vaisto sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos:

folkodinas (slopina kosulį);

chlorfenamino maleatas (slopina imuninių reakcijų metu
išsiskiriančio histamino poveikį ir tokiu būdu
mažina nosies gleivinės paburkimą ir gleivių gamybą);

biklotimolis (naikina bakterijas, grybelius, slopina uždegimą ir
malšina skausmą).
Šis vaistas vartojamas SAUSAM VARGINANČIAM KOSULIUI, ypač
naktiniam, simptomiškai palengvinti
vaikams, kurie sveria daugiau kaip 15 kg (t.y. nuo 30 mėn. iki 15
metų).
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEXAPNEUMINE CHILDREN
HEXAPNEUMINE CHILDREN VARTOTI NEGALIMA:

jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei
šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);

jeigu vaikas sveria mažiau nei 15 kg;

jeigu kosulio priežastis yra bronchinė astma;

jeigu yra kvėpavimo nepakankamumas;

jeigu sutrikęs šlapinimasis;

jeigu yra tam tikra glaukomos (akių ligos, kurią sukelia pad

Valmisteyhteenveto

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Hexapneumine Children sirupas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
5 ml sirupo (viename matavimo šaukšte) yra 5 mg folkodino, 0,5 mg
chlorfenamino maleato, 7,5 mg
biklotimolio.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml sirupo yra 200
mg etanolio, 3,75 g sacharozės,
saulėlydžio geltonojo FCF (E110), natrio metilparahidroksibenzoato
(E219)
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Sirupas
Oranžinės spalvos, apelsinų skonio ir kvapo homogeninis skystis.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Varginančiam sausam kosuliui, ypač naktiniam, simptomiškai
palengvinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Šis vaistas skirtas tik tiems vaikams, kurie sveria daugiau kaip 15
kg (t.y. nuo 30 mėn. iki 15 metų).
Dozavimas
Dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį.
-
Jei vaikas sveria 15-30 kg (t.y. nuo 30 mėn. iki 10 metų), tai
vienkartinė dozė – pusė
matavimo šaukšto (2,5 ml). Esant reikalui, tokia dozė vartojama kas
4 val. Negalima vartoti daugiau
kaip 6 dozių per parą.
-
Jei vaikas sveria 30-50 kg (t.y. 10-15 metų), tai vienkartinė dozė
– vienas matavimo šaukštas
(5 ml). Esant reikalui, tokia dozė vartojama kas 4 val. Negalima
vartoti daugiau kaip 6 dozių per parą.
Ryšys tarp amžiaus ir kūno svorio yra orientacinis.
Simptominis gydymas turėtų būti trumpas (kelios dienos). Jį
reikėtų skirti tik tuo metu, kai pacientas
kosti.
Šis vaistas sukelia sedatyvinį poveikį, todėl geriau vartoti
vakare.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Bendrosios
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai;
-
Vartojimas vaikams, sveriantiems mažiau nei 15 kg.
Susijusios su folkodinu
-
Kvėpavimo nepakankamumas.
-
Astminis kosulys.
-
Vartojimas laktacijos laikotarpiu.
2
Susijusios su chlorfeniraminu
-
Uždaro kampo glaukoma.
-
Vartojimas esant šlapimo susilaikymo dėl uretros ar prostatos
p