Land: Litauen
Sprog: litauisk
Kilde: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Folkodinas/Chlorfenamino maleatas/Biklotimolis
Laboratoires BOUCHARA-RECORDATI
R05DA20
Pholcodine/Chlorfenamino maleate/Biklotimolis
5 mg/0,5 mg/7,5 mg/5 ml
sirupas
vartoti per burną
Receptinis
Combinations
Išregistruotas
2000-06-01
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI HEXAPNEUMINE CHILDREN SIRUPAS Folkodinas, chlorfenamino maleatas, biklotimolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Hexapneumine Children ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Hexapneumine Children 3. Kaip vartoti Hexapneumine Children 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Hexapneumine Children 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA HEXAPNEUMINE CHILDREN IR KAM JIS VARTOJAMAS Šio vaisto sudėtyje yra 3 veikliosios medžiagos: folkodinas (slopina kosulį); chlorfenamino maleatas (slopina imuninių reakcijų metu išsiskiriančio histamino poveikį ir tokiu būdu mažina nosies gleivinės paburkimą ir gleivių gamybą); biklotimolis (naikina bakterijas, grybelius, slopina uždegimą ir malšina skausmą). Šis vaistas vartojamas SAUSAM VARGINANČIAM KOSULIUI, ypač naktiniam, simptomiškai palengvinti vaikams, kurie sveria daugiau kaip 15 kg (t.y. nuo 30 mėn. iki 15 metų). 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT HEXAPNEUMINE CHILDREN HEXAPNEUMINE CHILDREN VARTOTI NEGALIMA: jeigu yra alergija veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); jeigu vaikas sveria mažiau nei 15 kg; jeigu kosulio priežastis yra bronchinė astma; jeigu yra kvėpavimo nepakankamumas; jeigu sutrikęs šlapinimasis; jeigu yra tam tikra glaukomos (akių ligos, kurią sukelia pad Læs hele dokumentet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hexapneumine Children sirupas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 5 ml sirupo (viename matavimo šaukšte) yra 5 mg folkodino, 0,5 mg chlorfenamino maleato, 7,5 mg biklotimolio. Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: 5 ml sirupo yra 200 mg etanolio, 3,75 g sacharozės, saulėlydžio geltonojo FCF (E110), natrio metilparahidroksibenzoato (E219) Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Sirupas Oranžinės spalvos, apelsinų skonio ir kvapo homogeninis skystis. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Varginančiam sausam kosuliui, ypač naktiniam, simptomiškai palengvinti. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Šis vaistas skirtas tik tiems vaikams, kurie sveria daugiau kaip 15 kg (t.y. nuo 30 mėn. iki 15 metų). Dozavimas Dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį. - Jei vaikas sveria 15-30 kg (t.y. nuo 30 mėn. iki 10 metų), tai vienkartinė dozė – pusė matavimo šaukšto (2,5 ml). Esant reikalui, tokia dozė vartojama kas 4 val. Negalima vartoti daugiau kaip 6 dozių per parą. - Jei vaikas sveria 30-50 kg (t.y. 10-15 metų), tai vienkartinė dozė – vienas matavimo šaukštas (5 ml). Esant reikalui, tokia dozė vartojama kas 4 val. Negalima vartoti daugiau kaip 6 dozių per parą. Ryšys tarp amžiaus ir kūno svorio yra orientacinis. Simptominis gydymas turėtų būti trumpas (kelios dienos). Jį reikėtų skirti tik tuo metu, kai pacientas kosti. Šis vaistas sukelia sedatyvinį poveikį, todėl geriau vartoti vakare. Vartojimo metodas Vartoti per burną. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS Bendrosios - Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai; - Vartojimas vaikams, sveriantiems mažiau nei 15 kg. Susijusios su folkodinu - Kvėpavimo nepakankamumas. - Astminis kosulys. - Vartojimas laktacijos laikotarpiu. 2 Susijusios su chlorfeniraminu - Uždaro kampo glaukoma. - Vartojimas esant šlapimo susilaikymo dėl uretros ar prostatos p Læs hele dokumentet