HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

méloxicam

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE

ATC-koodi:

M01AC06

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

meloxicam

Annos:

0,15 g

Lääkemuoto:

suspension

Koostumus:

composition pour 100 ml > méloxicam : 0,15 g

Antoreitti:

orale

Kpl paketissa:

1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure en polystyrène de 5 ml

Prescription tyyppi:

liste I

Terapeuttinen alue:

Anti-inflammatoire non stéroïdien, Oxicam

Tuoteyhteenveto:

355 922-2 ou 34009 355 922 2 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure en polystyrène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Valtuutuksen tilan:

Abrogée

Valtuutus päivämäärä:

2001-01-10

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2008
Dénomination du médicament
HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable
Méloxicam
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable et dans
quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable ?
3. Comment prendre HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
HEXAPHLOGIN est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS). La
substance active de HEXAPHLOGIN est le méloxicam.
Indications thérapeutiques
HEXAPHLOGIN est indiqué dans le traitement de courte durée des
douleurs aiguës d’arthrose et dans le traitement de
longue durée de certains rhumatismes inflammatoires (polyarthrite
rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml,
suspension buvable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas utiliser HEXAPHLOGIN dans les cas suivants :
·
hypersensibilité au méloxicam ou à l’

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 01/02/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méloxicam........................................................................................................................................
150 mg
Pour 100 ml.
5 ml (une cuillère-mesure) contiennent 7,5 mg de méloxicam.
Excipients : sorbitol liquide (non cristallisable), glycérol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension buvable.
Suspension buvable de couleur jaune-verdâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës
d'arthrose,
·
Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde
et de la spondylarthrite ankylosante.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec de
l’eau ou un autre liquide, au cours d’un repas.
Le flacon doit être agité avant utilisation et la dose doit être
administrée à l'aide de la cuillère-mesure fournie.
La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par
l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée
de
traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes
(voir rubrique 4.4).
La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité
thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées
périodiquement, en particulier chez les patients atteints
d’arthrose.
·
Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour (1 cuillère-mesure de 5
ml). En cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la
posologie peut être augmentée à 15 mg/jour (2 cuillères-mesure de
5 ml).
·
Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par
jour, (2 cuillères-mesure de 5 ml) (voir paragraphe «
populations particulières »).
En fonction de l’effet thérapeutique, la dose pourra être réduite
à 7,5 mg / jour (1 cuillè