País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
méloxicam
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
M01AC06
meloxicam
0,15 g
suspension
composition pour 100 ml > méloxicam : 0,15 g
orale
1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure en polystyrène de 5 ml
liste I
Anti-inflammatoire non stéroïdien, Oxicam
355 922-2 ou 34009 355 922 2 4 - 1 flacon(s) en verre brun de 100 ml avec cuillère-mesure en polystyrène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2001-01-10
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 01/02/2008 Dénomination du médicament HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable Méloxicam Encadré Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. Qu'est-ce que HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable ? 3. Comment prendre HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable ? 6. Informations supplémentaires. 1. QU’EST-CE QUE HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique HEXAPHLOGIN est un Anti-Inflammatoire Non Stéroïdien (AINS). La substance active de HEXAPHLOGIN est le méloxicam. Indications thérapeutiques HEXAPHLOGIN est indiqué dans le traitement de courte durée des douleurs aiguës d’arthrose et dans le traitement de longue durée de certains rhumatismes inflammatoires (polyarthrite rhumatoïde et spondylarthrite ankylosante). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications Ne pas utiliser HEXAPHLOGIN dans les cas suivants : · hypersensibilité au méloxicam ou à l’ Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 01/02/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT HEXAPHLOGIN 7,5 mg/5 ml, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Méloxicam........................................................................................................................................ 150 mg Pour 100 ml. 5 ml (une cuillère-mesure) contiennent 7,5 mg de méloxicam. Excipients : sorbitol liquide (non cristallisable), glycérol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Suspension buvable de couleur jaune-verdâtre. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Traitement symptomatique de courte durée des poussées aiguës d'arthrose, · Traitement symptomatique au long cours de la polyarthrite rhumatoïde et de la spondylarthrite ankylosante. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie orale. La dose quotidienne doit être prise en une seule fois, avec de l’eau ou un autre liquide, au cours d’un repas. Le flacon doit être agité avant utilisation et la dose doit être administrée à l'aide de la cuillère-mesure fournie. La survenue d’effets indésirables peut être minimisée par l’utilisation de la dose la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique 4.4). La nécessité du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le patient doivent être réévaluées périodiquement, en particulier chez les patients atteints d’arthrose. · Poussées aiguës d'arthrose : 7,5 mg/jour (1 cuillère-mesure de 5 ml). En cas de besoin, en l'absence d'amélioration, la posologie peut être augmentée à 15 mg/jour (2 cuillères-mesure de 5 ml). · Polyarthrite rhumatoïde, spondylarthrite ankylosante : 15 mg par jour, (2 cuillères-mesure de 5 ml) (voir paragraphe « populations particulières »). En fonction de l’effet thérapeutique, la dose pourra être réduite à 7,5 mg / jour (1 cuillè Leer el documento completo