Heparin PANPHARMA

Maa: Saksa

Kieli: saksa

Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktiivinen ainesosa:

Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft))

Saatavilla:

PANPHARMA GmbH (3096147)

ATC-koodi:

B01AB01

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Heparin sodium

Lääkemuoto:

Injektionslösung

Koostumus:

Teil 1 - Injektionslösung; Heparin-Natrium ((mit Angaben zur Herkunft)) (01165) 25000 Internationale Einheit

Antoreitti:

Injektion subkutan; Injektion intravenös

Valtuutuksen tilan:

verlängert

Valtuutus päivämäärä:

2000-01-24

Pakkausseloste

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
HEPARIN PANPHARMA
5000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG
25 000 I.E./5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
Heparin-Natrium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
1.
Was ist Heparin PANPHARMA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Heparin PANPHARMA beachten?
3.
Wie ist Heparin PANPHARMA anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Heparin PANPHARMA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST HEPARIN PANPHARMA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Heparin PANPHARMA ist ein Arzneimittel zur Hemmung der Blutgerinnung
(Antikoagulans).
HEPARIN PANPHARMA WIRD ANGEWENDET:
●
zur Vorbeugung von thromboembolischen Erkrankungen
(Blutgefäßverschluss durch Bildung
oder Verschleppung von Blutgerinnseln im Blutgefäßsystem)
●
im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen
(einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der
instabilen Angina pectoris)
●
zur Gerinnungshemmung bei Blutwäsche oder Operation mit
Herz-Lungen-Maschine.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON HEPARIN PANPHARMA BEACHTEN?
HEPARIN PANPHARMA DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN:
●
wenn Sie allergisch gegen Heparin, Benzylalkohol oder einen der in
Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
●
wenn bei Ihnen ein a

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
HEPARIN PANPHARMA
5000 I.E./1 ML INJEKTIONSLÖSUNG
25 000 I.E./5 ML INJEKTIONSLÖSUNG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder ml der Injektionslösung enthält:
Heparin-Natrium (Schweinedarmmucosa) 5000 I.E.
Jede 1 ml Ampulle enthält Heparin-Natrium 5000 I.E.
Jede 5 ml Durchstechflasche enthält Heparin-Natrium 25000 I.E.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
_: _
Benzylalkohol und Natrium
1 ml Injektionslösung enthält 10 mg Benzylalkohol und 5,4 mg
Natrium.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose bis leicht gelbliche wässrige Lösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
–
Prophylaxe von thromboembolischen Erkrankungen
–
im Rahmen der Behandlung von venösen und arteriellen
thromboembolischen Erkrankungen
(einschließlich der Frühbehandlung des Herzinfarktes sowie der
instabilen Angina pectoris)
–
zur Antikoagulation bei Behandlung oder Operation mit extrakorporalem
Kreislauf (z.B. Herz-
Lungen-Maschine, Hämodialyse).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_HEPARIN-NATRIUM MUSS INDIVIDUELL DOSIERT WERDEN. _
Die Dosierung ist abhängig von den Gerinnungswerten (siehe Abschnitt
4.4), Art und Verlauf der
Erkrankung, Ansprechen des Patienten, Nebenwirkungen, Gewicht und
Alter der Patienten. Zu
berücksichtigen ist die unterschiedliche Heparin-Empfindlichkeit und
eine mögliche Änderung der
Heparin-Toleranz im Therapieverlauf.
THROMBOEMBOLIEPROPHYLAXE („LOW-DOSE“-BEHANDLUNG)
Zur Thromboembolieprophylaxe empfiehlt sich die subkutane Injektion.
Allgemeine Dosierungsempfehlung für die Thromboembolieprophylaxe:
_Prä- und postoperative Thromboembolieprophylaxe _
Präoperativ 5.000 – 7.500 I.E. subkutan ca. 2 Stunden vor der
Operation. Postoperativ in Abhängigkeit
vom Thromboserisiko in der Regel 5.000 I.E. subkutan alle 8 bis 12
Stunden oder 7.500 I.E. subkutan
alle 12 Stunden bis