Maa: Turkki
Kieli: turkki
Lähde: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
inaktive hepatit a virüsü
GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.
J07BC02
inactive hepatitis A virus
Normal
Hepatit a, inaktif, tüm virüs
Aktif
1970-01-01
1 BU AŞIYI KULLANMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu aşı kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu aşının kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu aşıyı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Aşı hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI HAVRIX ERİŞKİN 1440 EU/1ML IM ENJEKSIYON IÇIN SÜSPANSIYON IÇEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR KAS IÇINE UYGULANIR. STERIL HEPATİT A AŞISI Hepatit A (inaktif) aşısı, adsorbe edilmiş _ETKIN MADDE: _ 1 doz (1 mL) içinde: Hepatit A virüsü (inaktive edilmiş) 1,2 1440 ELISA Ünitesi 1 İnsan diploid (MRC 5 ) hücrelerinde üretilmiş 2 Alüminyum hidrokside adsorbe edilmiş, hidrate Toplam 0,50 mg Al 3+ _YARDIMCI MADDELER: _ Alüminyum (alüminyum hidroksit olarak), enjeksiyonluk aminoasitler, disodyum fosfat, monopotasyum fosfat, polisorbat 20, potasyum klorür, sodyum klorür, eser miktarda neomisin ve enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _HAVRIX ERİŞKİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _HAVRIX ERİŞKİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _HAVRIX ERİŞKİN NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _HAVRIX ERİŞKİN’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. HAVRIX ERİŞKİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? HAVRIX ERİŞKİN 16 yaş ve üzeri adolesanlar ile erişkinlerde hepatit A hastalığını önlemek amacıyla kullanılır. Aşı, vücudun bu hastalığa karşı kendi koruma sistemini (antikorları) oluşturmasını sağlayarak etki eder. Hepatit A’ya karşı koruyucu antikorların oluşması 2-4 hafta arası bir s Lue koko asiakirja
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HAVRIX ERİŞKİN 1440 EU/1ml IM enjeksiyon için süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: 1 doz (1 mL) içinde: Hepatit A virüsü (inaktive edilmiş) 1,2 1440 ELISA Ünitesi 1 İnsan diploid (MRC 5 ) hücrelerinde üretilmiş 2 Alüminyum hidrokside adsorbe edilmiş, hidrate Toplam 0,50 mg Al 3+ YARDIMCI MADDELER: Alüminyum (alüminyum hidroksit olarak) 0,50 mg Disodyum fosfat maks. 1,15 mg Monopotasyum fosfat maks. 0,20 mg Sodyum klorür maks. 9,00 mg Potasyum klorür maks. 0,23 mg KALINTILAR: Neomisin sülfat 20 ng’dan daha az Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk süspansiyon içeren kullanıma hazır enjektör. Beyaz, hafif opak bir süspansiyondur. Saklama sırasında berrak renksiz bir üst faz ile ince beyaz bir çökelti gözlenebilir. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR HAVRIX ERİŞKİN, hepatit A virüsü (HAV) ile karşılaşma riski olan kişilerde, HAV enfeksiyonuna karşı aktif bağışıklama için endikedir. HAVRIX ERİŞKİN, hepatit B, hepatit C ve hepatit E virüsleri ile ya da karaciğeri enfekte ettiği bilinen diğer patojenlerle oluşan hepatit enfeksiyonunu önlemez. Hepatit A prevalansının düşük ila orta olduğu bölgelerde artmış enfeksiyon riskine maruz kalan ya da kalacak olan kişilere HAVRIX ERİŞKİN ile aşılama önerilir. Bu kişiler: - YOLCULAR Hepatit A prevalansının yüksek olduğu bölgelere seyahat edenler. Bu bölgeler Afrika, Asya, Akdeniz havzası, Orta Doğu, Orta ve Güney Amerika’yı kapsar. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56M0FyS3k0SHY3RG83ZmxXYnUyZmxX Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 - SILAHLI KUVVETLER PERSONELI Yüksek endemik bölgeler ya da kötü hijyen şartlarının mevcut olduğu bölgelere seyahat eden kişilerin HAV enfeksiyonuna yakalanma riski artmaktadır. Bu bireyler Lue koko asiakirja