Gutal 1000 mg/g premix til foderlægemiddel

Maa: Tanska

Kieli: tanska

Lähde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiivinen ainesosa:

ZINKOXID

Saatavilla:

Huvepharma NV

ATC-koodi:

QA07XA91

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Zinc oxide

Annos:

1000 mg/g

Lääkemuoto:

premix til foderlægemiddel

Terapeuttinen ryhmä:

Svin

Valtuutus päivämäärä:

2015-12-07

Valmisteyhteenveto

11. SEPTEMBER 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
GUTAL, PREMIX TIL FODERLÆGEMIDDEL
0.
D.SP.NR.
28753
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Gutal
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 g indeholder:
Aktivt stof:
Zinkoxid 1000,0 mg (svarende til 803,4 mg zink)
Hjælpestoffer:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Premix til foderlægemiddel.
Blødt, hvidt eller gulligt, tørt, amorft pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Smågrise (fravænnede smågrise)
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Til forebyggelse af fravænningsdiarré.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Ingen
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
_dk_hum_52314_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Studier har vist, at zinkoxid er gavnligt hos smågrise med risiko for
at udvikle mild til
moderat diarré. Der er dog ingen tilgængelige studier af smågrise
med risiko for at udvikle
alvorlige/hæmoragiske former for diarré.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Produktet bør kun anvendes til dyr med risiko for diarré, for
eksempel hvis smågrisene er
fra søer, der tidligere har haft regelmæssige tilfælde af
fravænningsdiarré.
Fodring med høje koncentrationer af zink kan stimulere forekomsten af
resistens over for
zink i svins mikroflora i tarmen og kan spille en rolle i
co-selektionen af MRSA og øge
andelen af multiresistent _E. coli_.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Skal anvendes i et område med god ventilation. Undgå indånding af
produktet under
tilberedelsen af det medicinerede foder. Bær enten en
engangshalvmaskerespirator, som
overholder europæiske standard EN 149, eller en flergangsrespirator,
som overholder
europæiske standard EN 140, påsat et filter som overholder EN 143,
ved blanding eller
håndtering af foderet.
Undgå kontakt med øjnene ved at bære beskyttelsesbriller eller
sikkerhedsbriller. I tilfælde
af kontakt med øjnene ved hændeligt uheld skylles grundigt med store
mængder vand.
Undgå kontakt med huden ved at bære beskyttelsestøj, herunder
uige