Land: Danmark
Sprog: dansk
Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ZINKOXID
Huvepharma NV
QA07XA91
Zinc oxide
1000 mg/g
premix til foderlægemiddel
Svin
2015-12-07
11. SEPTEMBER 2019 PRODUKTRESUMÉ FOR GUTAL, PREMIX TIL FODERLÆGEMIDDEL 0. D.SP.NR. 28753 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Gutal 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 g indeholder: Aktivt stof: Zinkoxid 1000,0 mg (svarende til 803,4 mg zink) Hjælpestoffer: Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Premix til foderlægemiddel. Blødt, hvidt eller gulligt, tørt, amorft pulver. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Smågrise (fravænnede smågrise) 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Til forebyggelse af fravænningsdiarré. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER _dk_hum_52314_spc.doc_ _Side 1 af 5_ Studier har vist, at zinkoxid er gavnligt hos smågrise med risiko for at udvikle mild til moderat diarré. Der er dog ingen tilgængelige studier af smågrise med risiko for at udvikle alvorlige/hæmoragiske former for diarré. 4.5 SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET Produktet bør kun anvendes til dyr med risiko for diarré, for eksempel hvis smågrisene er fra søer, der tidligere har haft regelmæssige tilfælde af fravænningsdiarré. Fodring med høje koncentrationer af zink kan stimulere forekomsten af resistens over for zink i svins mikroflora i tarmen og kan spille en rolle i co-selektionen af MRSA og øge andelen af multiresistent _E. coli_. SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER LÆGEMIDLET Skal anvendes i et område med god ventilation. Undgå indånding af produktet under tilberedelsen af det medicinerede foder. Bær enten en engangshalvmaskerespirator, som overholder europæiske standard EN 149, eller en flergangsrespirator, som overholder europæiske standard EN 140, påsat et filter som overholder EN 143, ved blanding eller håndtering af foderet. Undgå kontakt med øjnene ved at bære beskyttelsesbriller eller sikkerhedsbriller. I tilfælde af kontakt med øjnene ved hændeligt uheld skylles grundigt med store mængder vand. Undgå kontakt med huden ved at bære beskyttelsestøj, herunder uige Læs hele dokumentet