Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PARACETAMOL, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, CLORFENAMINA MALEATO
Johnson And Johnson, S.A.
R05X_
ACETAMINOPHEN, DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO, CHLORPHENAMINE MALEATE
Excipientes: SACAROSA,POLISORBATO 80,AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985),CITRATO SODICO TRIBASICO DIHIDRATADO
OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO - OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO -
GRIPOFREN COMPLEX, 10 sobres Revocado 04/07/2012 No Comercializado
Autorizado 30/10/2001 / Revocado 04/07/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID EN ESTE PROSPECTO ENCONTRARÁ INFORMACIÓN ACERCA DE: 1. Qué es GRIPOFREN COMPLEX 2. Antes de tomar GRIPOFREN COMPLEX 3. Cómo tomar GRIPOFREN COMPLEX 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de GRIPOFREN COMPLEX GRIPOFREN COMPLEX Cada sobre contiene como principios activos: Paracetamol .............................. 650 mg Dextrometorfano ........................... 14,66 mg (equivalente a 20 mg de dextrometorfano hidrobromuro) Clorfenamina .............................. 2,8 mg (equivalente a 4 mg de clorfenamina maleato) Los demás componentes son: Sacarosa, ciclamato sódico, dióxido de titanio (E-171), ácido cítrico anhidro, polisorbato 80, citrato trisódico, aroma de limón y aroma de miel, amarillo quinoleína (E-104) y amarillo anaranjado S (E-110). El Titular es: JOHNSON & JOHNSON S.A. Pº de las Doce Estrellas, 5-7 28042 - MADRID El fabricante es: MCNEIL IBERICA, S.L.U. Antigua Ctra. N.II, Km. 32,800 28805 - Alcalá de Henares (Madrid) 1. QUÉ ES GRIPOFREN COMPLEX Y PARA SE UTILIZA GRIPOFREN COMPLEX es un granulado para solución oral con sabor miel limón. Cada envase contiene 10 sobres de 10 g cada uno. GRIPOFREN COMPLEX es una asociación de: paracetamol que reduce la fiebre y alivia el dolor, dextrometorfano que es un antitusivo y clorfenamina que ayuda a reducir la mucosidad y los estornudos. GRIPOFREN COMPLEX está indicado para el alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado, como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y secreción nasal. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención del médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado GRIPOFREN COMPLEX Lue koko asiakirja
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID FICHA TÉCNICA 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO GRIPOFREN COMPLEX 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por sobre monodosis: Paracetamol (D.O.E.), 650 mg Dextrometorfano (D.O.E.), 14,66 mg (equivalente de 20 mg de dextrometorfano BrH H 2 0) Clorfenamina (D.O.E.) 2,8 mg (equivalente de 4 mg de clorfenamina maleato) _ _ _Ver los excipientes en apartado 6.1. _ 3. FORMA FARMACÉUTICA Granulado para solución oral con sabor a limón miel. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que cursan con dolor leve o moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos irritativa, tos nerviosa) y secreción nasal. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía oral. Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre cada 6-8 horas (3-4 sobres al día), preferentemente tomar una dosis antes de acostarse. No sobrepasar 4 tomas diarias. Usar siempre la dosis menor que sea efectiva. Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: ver epígrafe de advertencias y contraindicaciones. Disolver el contenido de un sobre en medio vaso de agua y remover. La administración del preparado está supeditada a la aparición de los primeros síntomas. A medida que estos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. La medicación no debe ser empleada más de 5 días consecutivos . 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad. No administrar a aquellos pacientes con enfermedades hepáticas (con insuficiencia hepática o sin ella) o hepatitis viral (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad), ni con insuficiencia respiratoria, tos asmática y productiva, ni en caso de alcoholismo. No administrar en pacientes en tratamiento con IMAO (ver interacciones). No administrar a niños menores de 12 años. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAU Lue koko asiakirja