GRIPOFREN COMPLEX

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PARACETAMOL, DEXTROMETORFANO HIDROBROMURO, CLORFENAMINA MALEATO

Disponible desde:

Johnson And Johnson, S.A.

Código ATC:

R05X_

Designación común internacional (DCI):

ACETAMINOPHEN, DEXTROMETHORPHAN HIDROBROMURO, CHLORPHENAMINE MALEATE

Composición:

Excipientes: SACAROSA,POLISORBATO 80,AMARILLO ANARANJADO S (E 110, CI=15985),CITRATO SODICO TRIBASICO DIHIDRATADO

Área terapéutica:

OTROS PREPARADOS PARA EL RESFRÍADO - OTROS PREPARADOS COMBINADOS PARA EL RESFRIADO -

Resumen del producto:

GRIPOFREN COMPLEX, 10 sobres Revocado 04/07/2012 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 30/10/2001 / Revocado 04/07/2012

Información para el usuario

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
EN ESTE PROSPECTO ENCONTRARÁ INFORMACIÓN ACERCA DE:
1.
Qué es GRIPOFREN COMPLEX
2.
Antes de tomar GRIPOFREN COMPLEX
3.
Cómo tomar GRIPOFREN COMPLEX
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de GRIPOFREN COMPLEX
GRIPOFREN COMPLEX
Cada sobre contiene como principios activos:
Paracetamol
.............................. 650 mg
Dextrometorfano ........................... 14,66 mg
(equivalente a 20 mg de dextrometorfano hidrobromuro)
Clorfenamina
.............................. 2,8 mg
(equivalente a 4 mg de clorfenamina maleato)
Los demás componentes son: Sacarosa, ciclamato sódico, dióxido de
titanio (E-171), ácido cítrico
anhidro, polisorbato 80, citrato trisódico, aroma de limón y aroma
de miel, amarillo quinoleína (E-104) y
amarillo anaranjado S (E-110).
El Titular es:
JOHNSON & JOHNSON S.A.
Pº de las Doce Estrellas, 5-7
28042 - MADRID
El fabricante es:
MCNEIL IBERICA, S.L.U.
Antigua Ctra. N.II, Km. 32,800
28805 - Alcalá de Henares (Madrid)
1.
QUÉ ES
GRIPOFREN COMPLEX
Y PARA SE UTILIZA
GRIPOFREN COMPLEX es un granulado para solución oral con sabor miel
limón. Cada envase
contiene 10 sobres de 10 g cada uno.
GRIPOFREN COMPLEX es una asociación de: paracetamol que reduce la
fiebre y alivia el dolor,
dextrometorfano que es un antitusivo y clorfenamina que ayuda a
reducir la mucosidad y los
estornudos.
GRIPOFREN COMPLEX está indicado para el alivio sintomático de los
procesos gripales y resfriado
común que cursan con dolor leve o moderado, como dolor de cabeza,
fiebre, tos improductiva (tos
irritativa, tos nerviosa) y secreción nasal.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA
USTED.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de
afecciones menores sin
la intervención del médico. No obstante, debe Usted utilizar con
cuidado GRIPOFREN
COMPLEX

Ficha técnica

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
FICHA TÉCNICA
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO
GRIPOFREN COMPLEX
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Por sobre monodosis:
Paracetamol (D.O.E.), 650 mg
Dextrometorfano (D.O.E.), 14,66 mg
(equivalente de 20 mg de dextrometorfano BrH H
2
0)
Clorfenamina (D.O.E.) 2,8 mg
(equivalente de 4 mg de clorfenamina maleato)
_ _
_Ver los excipientes en apartado 6.1. _
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral con sabor a limón miel.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los procesos gripales y resfriado común que
cursan con dolor leve o
moderado como dolor de cabeza, fiebre, tos improductiva (tos
irritativa, tos nerviosa) y secreción
nasal.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Vía oral.
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 sobre cada 6-8 horas (3-4
sobres al día), preferentemente
tomar una dosis antes de acostarse. No sobrepasar 4 tomas diarias.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
Pacientes
con
insuficiencia
renal,
hepática
o
cardíaca:
ver
epígrafe
de
advertencias
y
contraindicaciones.
Disolver el contenido de un sobre en medio vaso de agua y remover.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de
los primeros síntomas. A
medida que estos desaparezcan debe suspenderse esta medicación. La
medicación no debe ser
empleada más de 5 días consecutivos
.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la especialidad.
No administrar a aquellos pacientes con enfermedades hepáticas (con
insuficiencia hepática o sin
ella) o hepatitis viral (aumenta el riesgo de hepatotoxicidad), ni con
insuficiencia respiratoria, tos
asmática y productiva, ni en caso de alcoholismo.
No administrar en pacientes en tratamiento con IMAO (ver
interacciones).
No administrar a niños menores de 12 años.
4.4
ADVERTENCIAS Y PRECAU