Glycophos Lösung

Maa: Sveitsi

Kieli: saksa

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

phosphas, Natrium

Saatavilla:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-koodi:

B05XA14

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

phosphas, sodium

Lääkemuoto:

Lösung

Koostumus:

natrii glycerophosphas 216 mg corresp. phosphas 1 mmol, natrium 2 mmol, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

luokka:

B

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

Phosphat-Infusionszusatz

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

1995-02-23

Valmisteyhteenveto

FACHINFORMATION
Glycophos®
FRESENIUS KABI
Zusammensetzung
_Wirkstoff:_ Dinatriumglycerophosphat pentahydrat 306,1 mg entspr.
Dinatriumglycerophosphat 216 mg.
_Hilfsstoffe:_ Salzsäure (zur pH-Einstellung), Wasser für
Injektionszwecke.
Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit
Organisch gebundenes Phosphat als Zusatz zu Infusionslösungen.
1 Ampulle zu 20 ml enthält:
Glycerophosphat 20 mmol, Natrium 40 mmol.
Osmolalität: 2760 mOsm/kg.
pH: 7,4.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Zusatz zu Infusionslösungen in der parenteralen Ernährung bei
Erwachsenen und Kindern zur Deckung des Phosphatbedarfs.
Dosierung/Anwendung
_Übliche Dosierung_
Die Dosierung erfolgt individuell nach Massgabe des Phosphatbedarfs.
_Erwachsene:_ Im Allgemeinen reichen 10–20 ml Glycerophosphat
(10–20
mmol Glycerophosphat) zur Deckung des Tagesbedarfs an Phosphat.
_Kinder:_ Die empfohlene tägliche Dosis für Kinder und Neugeborene
beträgt 1,0–1,5 mmol/kg Körpergewicht.
Glycophos wird nach Mischung mit einer Infusionslösung über einen
Zeitraum von mindestens 8 Stunden infundiert.
_Anwendung_
Glycophos darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
Maximal 10 ml Glycophos und 10 mmol Ca
²+
(CaCl
2
) können 1000 ml
Glucose 5% beigemischt werden.
Maximal 20 ml Glycophos und 20 mmol Ca
²+
(CaCl
2
) können 1000 ml
Glucose 20% beigemischt werden.
Maximal 60 ml Glycophos und 24 mmol Ca
²+
(CaCl
2
) können 1000 ml
Glucose 50% beigemischt werden.
Der Zusatz von Glycophos muss unmittelbar vor Beginn der Infusion
aseptisch erfolgen und das Gemisch sollte innerhalb von 24 Stunden
aufgebraucht werden.
Kontraindikationen
Glycophos darf bei schwerer Niereninsufzienz, Schock, Hypernatriämie,
Hyperphosphatämie und Dehydratation nicht angewendet werden.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Glycophos darf nicht unverdünnt verwendet werden.
Wird Glycophos an Patienten mit Niereninsufzienz verabreicht, müssen
die notwendigen Vorsichtsmassnahmen angewendet werden, um einer
Phosphatakkumulation vorzubeugen.
Der Phosphatstatus der Patienten