Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4622 GLIKLAZID
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array
A10BB09
4622 GLIKLAZID
60MG
Tableta s řízeným uvolňováním
Perorální podání
Rx Array
GLIKLAZID
Kód SÚKL: 0188456 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188463 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188461 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188466 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188457 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188469 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188465 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188455 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188464 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188471 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188458 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188470 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188472 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188467 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188459 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188462 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188460 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188468 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188473 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188474 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2013-07-31
1 Sp. zn. sukls248640/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA GLYCLADA 60 MG TABLETY S ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM gliclazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NAL EZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Glyclada a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glyclada užívat 3. Jak se přípravek Glyclada užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Glyclada uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GLYCLADA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Glyclada je lék snižující hladinu cukru v krvi (antidiabetikum k vnitřnímu užití, které patří mezi léky ze skupiny sulfonylmočoviny). Přípravek Glyclada se používá u dospělých k léčbě určitého typu cukrovky (diabetes mellitus typu 2), pokud samotná dieta, tělesný pohyb a úbytek tělesné hmotnosti nestačí k udržení hladiny cukru v krvi v normě. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLYCLADA UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVE K GLYCLADA - jestliže jste alergický(á) na gliklazid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6), na jiné léčivé přípravky ze stejné skupiny (deriváty sulfonylmočoviny) nebo na jiné příbuzné látky (hypoglykemizující sulfon Lue koko asiakirja
1 Sp. zn. sukls248640/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Glyclada 60 mg tablety s řízeným uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 88,7 mg laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta s řízeným uvolňováním Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety dlouhé 13 mm a široké 3,5 mm – 4,9 mm, s půlicí rýhou na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Inzulin non-dependentní diabetes (typ 2.) u dospělých pokud dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek hmotnosti samy o sobě nestačí ke kompenzaci hladiny glukosy v krvi. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Denní dávka přípravku Glyclada 60 mg tablety s řízeným uvolňováním, je v rozmezí od ½ tablety do 2 tablet, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně najednou v době snídaně. Pokud se zapomene některá dávka, nesmí se zvyšovat dávka užívaná příští den. Podobně, jako u jiných hypoglykemických přípravků, je třeba dávku upravit podle individuální metabolické odpovědi pacienta (glukosa v krvi, HbA1C). _ _ _Zahajovací dávka_ _ _ Doporučená zahajovací dávka je 30 mg denně (půl tablety s řízeným uvolňováním přípravku Glyclada 60 mg). Pokud je glykemie efektivně upravena, může se tato dávka použít k udržovací léčbě. Pokud není glykemie adekvátně upravena, může se dávka postupně zvyšovat na 60 mg, 90 mg nebo 120 mg denně. Před každým zvýšením dávky má být interval alespoň jeden měsíc s výjimkou pacientů, u kterých nedošlo ke snížení glukosy v krvi po dvou týdnech léčby. V takových případech se může dávka zvýšit na konci druhého týdne léčby. Maximální doporučená denní dávka je 120 mg. _ _ Jedna tableta přípravku Glyclada Lue koko asiakirja