GLYCLADA 60MG Tableta s řízeným uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4622 GLIKLAZID

Dostupné s:

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto Array

ATC kód:

A10BB09

INN (Mezinárodní Name):

4622 GLIKLAZID

Dávkování:

60MG

Léková forma:

Tableta s řízeným uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GLIKLAZID

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0188456 Velikost balení: 14 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188463 Velikost balení: 56 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188461 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188466 Velikost balení: 60 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188457 Velikost balení: 15 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188469 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188465 Velikost balení: 60 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188455 Velikost balení: 14 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188464 Velikost balení: 56 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188471 Velikost balení: 120 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188458 Velikost balení: 15 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188470 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188472 Velikost balení: 120 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188467 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188459 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188462 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188460 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188468 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188473 Velikost balení: 180 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0188474 Velikost balení: 180 I Druh obalu: Array Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2013-07-31

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls248640/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
GLYCLADA 60 MG TABLETY S
ŘÍZENÝM UVOLŇOVÁNÍM
gliclazidum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud
se
u
Vás
vyskytne
kterýkoli
z nežádoucích
účinků,
sdělte
to
svému
lékaři
nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NAL
EZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Glyclada a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Glyclada
užívat
3.
Jak se přípravek Glyclada užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Glyclada uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GLYCLADA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Glyclada je lék snižující hladinu cukru v krvi
(antidiabetikum k vnitřnímu užití, které patří
mezi léky ze skupiny sulfonylmočoviny).
Přípravek Glyclada se používá u dospělých k léčbě určitého
typu cukrovky (diabetes mellitus typu 2),
pokud samotná dieta, tělesný pohyb a úbytek tělesné hmotnosti
nestačí k udržení hladiny cukru v krvi
v normě.
2.
ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK GLYCLADA
UŽÍVAT
NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVE
K GLYCLADA
-
jestliže
jste
alergický(á)
na
gliklazid
nebo
na
kteroukoli
další
složku
tohoto
přípravku
(uvedenou v bodě 6), na jiné léčivé přípravky ze stejné
skupiny (deriváty sulfonylmočoviny)
nebo na jiné příbuzné látky (hypoglykemizující sulfon

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls248640/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Glyclada 60 mg tablety s řízeným uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 60 mg.
Pomocná látka se známým účinkem
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 88,7 mg laktosy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tableta s řízeným uvolňováním
Bílé až téměř bílé oválné bikonvexní tablety dlouhé 13 mm
a široké 3,5 mm – 4,9 mm, s půlicí rýhou
na obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Inzulin non-dependentní diabetes (typ 2.) u dospělých pokud dietní
opatření, tělesný pohyb a úbytek
hmotnosti samy o sobě nestačí ke kompenzaci hladiny glukosy v krvi.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Denní dávka přípravku Glyclada 60 mg tablety s řízeným
uvolňováním, je v rozmezí od ½ tablety do
2 tablet, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně najednou v
době snídaně.
Pokud se zapomene některá dávka, nesmí se zvyšovat dávka
užívaná příští den.
Podobně, jako u jiných hypoglykemických přípravků, je třeba
dávku upravit podle individuální
metabolické odpovědi pacienta (glukosa v krvi, HbA1C).
_ _
_Zahajovací dávka_
_ _
Doporučená
zahajovací
dávka
je
30
mg
denně
(půl
tablety
s řízeným
uvolňováním
přípravku
Glyclada 60 mg).
Pokud je glykemie efektivně upravena, může se tato dávka použít
k udržovací léčbě.
Pokud není glykemie adekvátně upravena, může se dávka postupně
zvyšovat na 60 mg, 90 mg nebo
120 mg denně. Před každým zvýšením dávky má být interval
alespoň jeden měsíc s výjimkou
pacientů, u kterých nedošlo ke snížení glukosy v krvi po dvou
týdnech léčby. V takových případech se
může dávka zvýšit na konci druhého týdne léčby.
Maximální doporučená denní dávka je 120 mg.
_ _
Jedna tableta přípravku Glyclada