Maa: Italia
Kieli: italia
Lähde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Gliclazide
EG S.P.A.
A10BB09
Gliclazide
" 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL; " 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO " 30 COMPRESSE
M
Gliclazide
044754012 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL - Autorizzato; 044754024 - 60 MG COMPRESSE A RILASCIO MODIFICATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
Foglio illustrativo: Informazioni per il paziente GLICLAZIDE EG LABORATORI EUROGENERICI 60 mg compresse a rilascio modificato Medicinale equivalente Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio 1. Che cos’è Gliclazide EG Laboratori Eurogenerici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Gliclazide EG Laboratori Eurogenerici 3. Come prendere Gliclazide EG Laboratori Eurogenerici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Gliclazide EG Laboratori Eurogenerici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è GLICLAZIDE EG LABORATORI EUROGENERICI e a cosa serve Gliclazide EG Laboratori Eurogenerici compresse a rilascio modificato è un medicinale che contiene il principio attivo gliclazide, il quale riduce i livelli di zucchero nel sangue (medicinale antidiabetico da prendere per via orale, che appartiene al gruppo delle sulfaniluree). Gliclazide EG Laboratori Eurogenerici 60 mg è usato in alcune forme di diabete negli adulti (diabete mellito di tipo 2), quando la dieta, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non raggiungono un effetto adeguato a mantenere lo zucchero nel sangue al livello corretto. 2. Cosa deve sapere prima di prendere GLICLAZIDE EG LABORATORI EUROGENERICI NON prenda Gliclazide EG Laboratori Eurogenerici: • Se è allergico alla gliclazide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o ad altri medicinali dello stesso gruppo (sulfanilu Lue koko asiakirja
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE GLICLAZIDE EG LABORATORI EUROGENERICI 60 mg compresse a rilascio modificato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA GLICLAZIDE EG LABORATORI EUROGENERICI 60 mg: Ogni compressa a rilascio modificato contiene 60 mg di gliclazide. Eccipiente con effetti noti Ogni compressa da 60 mg contiene 163,8 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio modificato Compressa bianca, biconvessa, di forma ovale provvista di profonda tacca di rottura su entrambi i lati e con “GLI” e “60” impressi ai lati della tacca. La compressa ha le dimensioni 15,0 x 7,0 mm. La compressa può essere divisa in dosi uguali 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Diabete non-insulino dipendente (tipo 2) negli adulti quando le misure dietetiche, l’esercizio fisico e la perdita di peso da soli non sono sufficienti a controllare i livelli di glucosio nel sangue. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia La dose giornaliera può variare da 30 a 120 mg (da metà compressa a 2 compresse al giorno), da assumersi per via orale in un’unica somministrazione al momento della colazione. Se una dose viene dimenticata, la dose da assumere il giorno successivo non deve essere aumentata. Come con qualsiasi altro medicinale ipoglicemizzante, la dose deve essere adattata in base alla risposta metabolica di ogni singolo paziente (glucosio nel sangue , HbA1c). _Dose iniziale_ La dose iniziale raccomandata equivale a 30 mg al giorno (mezza compressa). Se si raggiunge un effettivo controllo del glucosio nel sangue, la dose può essere usata per la terapia di mantenimento. Se non si raggiunge un adeguato controllodel glucosio nel sangue , la dose può essere aumentata a 60, 90 o 120 mg/die in fasi successive. L’intervallo fra ciascun incremento della dose deve essere di almeno 1 mese di distanza tranne che nei pazienti i cui livelli di glucosio nel sangue non s Lue koko asiakirja