Maa: Sveitsi
Kieli: italia
Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
glatiramerum
Viatris Pharma GmbH
L03AX13
glatiramerum
Soluzione iniettabile in siringa Preriempita
glatirameri acetas 20 mg corresp. glatiramerum 18 mg, mannitolum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Synthetika
Multiple Sklerose
zugelassen
2016-07-05
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Glatiramyl 20 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita Che cos'è Glatiramyl 20 mg/ml e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può usare Glatiramyl 20 mg/ml? Quando è richiesta prudenza nell'uso di Glatiramyl 20 mg/ml? Si può usare Glatiramyl 20 mg/ml durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Glatiramyl 20 mg/ml? Quali effetti collaterali può avere Glatiramyl 20 mg/ml? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Glatiramyl 20 mg/ml? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Glatiramyl 20 mg/ml? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2022 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Glatiramyl 20 mg/ml, soluzione iniettabile in siringa preriempita Mylan Pharma GmbH Che cos'è Glatiramyl 20 mg/ml e quando si usa? Su prescrizione medica. Glatiramyl è un medicamento che viene impiegato nel trattamento della sclerosi multipla (SM) recidivante. Glatiramyl 20 mg/ml viene impiegato per ridurre la frequenza delle recidive di SM. Non è stata dimostrata alcuna efficacia nelle forme di SM a decorso non recidivante o non più recidivante a causa della progressione della malattia o caratterizzato da ricadute sovrapposte. Il principio attivo di Glatiram Lue koko asiakirja
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Glatiramyl 20 mg/ml Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Glatiramyl 20 mg/ml Mylan Pharma GmbH Composizione Principi attivi Glatiramer acetato. Sostanze ausiliarie Mannitol, Aqua ad iniectabile. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile in siringa preriempita (1 ml): 20 mg. 20 mg/ml di glatiramer acetato, equivalenti a 18 mg/ml di glatiramer. Indicazioni/Possibilità d'impiego Glatiramyl 20 mg/ml viene impiegato per il trattamento della sclerosi multipla (SM) recidivante. Glatiramyl non è indicato in caso di SM progressiva primaria o secondaria (con e senza ricadute sovrapposte). Posologia/Impiego Posologia abituale La posologia raccomandata negli adulti è di 20 mg di Glatiramyl, equivalenti a una siringa preriempita, somministrato come iniezione sottocutanea una volta al giorno. L'inizio e la ripresa del trattamento con Glatiramyl devono essere supervisionati da un neurologo o da un medico esperto nel trattamento della SM. Durata della terapia Attualmente non si sa per quanto tempo il paziente debba essere trattato con Glatiramyl 20 mg/ml. Una decisione concernente il trattamento a lungo termine deve essere presa caso per caso dal medico curante. Pazienti con disturbi della funzionalità renale L'efficacia e la sicurezza non sono state studiate nei pazienti con compromissio Lue koko asiakirja