Genvoya 150mg/150mg/200mg/10mg Compresse rivestite con film

Maa: Sveitsi

Kieli: italia

Lähde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiivinen ainesosa:

elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Saatavilla:

Gilead Sciences Switzerland Sàrl

ATC-koodi:

J05AR18

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum

Lääkemuoto:

Compresse rivestite con film

Koostumus:

elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg a tenofoviri alafenamidi hemifumaras, lactosum monohydricum 60.8 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, silice colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum solo tenuti insieme, magnesio stearas, Überzug: poli(alcole vinylicus), macrogolum, talco, E 171, E 132, E 172 (giallo), per compresso haze corrisp. sodio 7.155 mg.

luokka:

A

Terapeuttinen ryhmä:

Synthetika

Terapeuttinen alue:

L'Infezione da HIV

Valtuutuksen tilan:

zugelassen

Valtuutus päivämäärä:

2016-01-09

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PATIENTENINFORMATION
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Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Genvoya®, compresse rivestite con film
Che cos'è Genvoya e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Genvoya?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Genvoya?
Si può assumere Genvoya durante la gravidanza o l'allattamento?
Come usare Genvoya?
Quali effetti collaterali può avere Genvoya?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Genvoya?
Numero dell'omologazione
Dove è ottenibile Genvoya? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell'omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
febbraio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
medicamento. Questo medicamento le è
stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad
altre persone, anche se i sintomi
sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all'occorrenza.
Genvoya®, compresse rivestite con film
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Che cos'è Genvoya e quando si usa?
Genvoya contiene i quattro principi attivi elvitegravir, cobicistat,
emtricitabina e tenofovir alafenamide.
Elvitegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide sono medicamenti
antiretrovirali che vengono usati
nel trattamento dell'infezione da HIV. Cobicistat è un medicamento
che potenzia («potenziatore
farmacocinetico») l'effetto di elvitegravir.
Genvoya è un trattamento per l'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1)
·negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, con
peso corporeo di almeno 35 kg, che non
sono mai s

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FACHINFORMATION
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Genvoya®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Genvoya®
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
Composizione
Principi attivi
Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide (come
fumarato).
Sostanze ausiliarie
Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (61 mg), cellulosa
microcristallina, croscarmellosa sodica,
idrossipropilcellulosa, silicio colloidale, sodio laurilsolfato
(E487), magnesio stearato.
Film di rivestimento: alcool polivinilico, titanio diossido, glicole
polietilenico, talco, carminio d'indaco
lacca di alluminio (E132), ossido di ferro giallo.
Una compressa rivestita con film di Genvoya contiene 7,2 mg di sodio.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Compresse rivestite con film da 150 mg di elvitegravir, 150 mg di
cobicistat, 200 mg di emtricitabina e
tenofovir alafenamide fumarato (corrispondente a 10 mg di tenofovir
alafenamide).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Genvoya è indicato per il trattamento dell'infezione da virus
dell'immunodeficienza umana di tipo 1
(HIV-1) negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni
naïve al trattamento, o per la
sostituzione della terapia antiretrovirale attuale in pazienti:
·che non hanno presentato in passato fallimento terapeutico
virologico, e
·che sono virologicamente soppressi (RNA dell'HIV-1< 50 copie/ml) c