Země: Švýcarsko
Jazyk: italština
Zdroj: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum
Gilead Sciences Switzerland Sàrl
J05AR18
elvitegravirum, cobicistatum, emtricitabinum, tenofovirum alafenamidum
Compresse rivestite con film
elvitegravirum 150 mg, cobicistatum 150 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum alafenamidum 10 mg a tenofoviri alafenamidi hemifumaras, lactosum monohydricum 60.8 mg, cellulosum microcristallinum, hydroxypropylcellulosum, silice colloidalis anhydrica, natrii laurilsulfas, carmellosum natricum solo tenuti insieme, magnesio stearas, Überzug: poli(alcole vinylicus), macrogolum, talco, E 171, E 132, E 172 (giallo), per compresso haze corrisp. sodio 7.155 mg.
A
Synthetika
L'Infezione da HIV
zugelassen
2016-01-09
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Informazione destinata ai pazienti Genvoya®, compresse rivestite con film Che cos'è Genvoya e quando si usa? Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento? Quando non si può assumere Genvoya? Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Genvoya? Si può assumere Genvoya durante la gravidanza o l'allattamento? Come usare Genvoya? Quali effetti collaterali può avere Genvoya? Di che altro occorre tener conto? Cosa contiene Genvoya? Numero dell'omologazione Dove è ottenibile Genvoya? Quali confezioni sono disponibili? Titolare dell'omologazione Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel febbraio 2023 dall'autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic). Informazione destinata ai pazienti Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegnato ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all'occorrenza. Genvoya®, compresse rivestite con film Gilead Sciences Switzerland Sàrl Che cos'è Genvoya e quando si usa? Genvoya contiene i quattro principi attivi elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide. Elvitegravir, emtricitabina e tenofovir alafenamide sono medicamenti antiretrovirali che vengono usati nel trattamento dell'infezione da HIV. Cobicistat è un medicamento che potenzia («potenziatore farmacocinetico») l'effetto di elvitegravir. Genvoya è un trattamento per l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana 1 (HIV-1) ·negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni, con peso corporeo di almeno 35 kg, che non sono mai s Přečtěte si celý dokument
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Genvoya® Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/Possibilità d'impiego Posologia/Impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/Effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell'omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell'informazione Genvoya® Gilead Sciences Switzerland Sàrl Composizione Principi attivi Elvitegravir, cobicistat, emtricitabina e tenofovir alafenamide (come fumarato). Sostanze ausiliarie Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (61 mg), cellulosa microcristallina, croscarmellosa sodica, idrossipropilcellulosa, silicio colloidale, sodio laurilsolfato (E487), magnesio stearato. Film di rivestimento: alcool polivinilico, titanio diossido, glicole polietilenico, talco, carminio d'indaco lacca di alluminio (E132), ossido di ferro giallo. Una compressa rivestita con film di Genvoya contiene 7,2 mg di sodio. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Compresse rivestite con film da 150 mg di elvitegravir, 150 mg di cobicistat, 200 mg di emtricitabina e tenofovir alafenamide fumarato (corrispondente a 10 mg di tenofovir alafenamide). Indicazioni/Possibilità d'impiego Genvoya è indicato per il trattamento dell'infezione da virus dell'immunodeficienza umana di tipo 1 (HIV-1) negli adulti e adolescenti di età pari o superiore a 12 anni naïve al trattamento, o per la sostituzione della terapia antiretrovirale attuale in pazienti: ·che non hanno presentato in passato fallimento terapeutico virologico, e ·che sono virologicamente soppressi (RNA dell'HIV-1< 50 copie/ml) c Přečtěte si celý dokument