Gentamicin HF

Maa: Serbia

Kieli: serbia

Lähde: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktiivinen ainesosa:

гентамицин

Saatavilla:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC-koodi:

J01GB03

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

gentamicin

Annos:

120mg/2mL

Lääkemuoto:

rastvor za injekciju

Kpl paketissa:

rastvor za injekciju; 120mg/2mL; ampula, 10x2mL

luokka:

Z

Prescription tyyppi:

Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi

Valmistaja:

HEMOFARM AD VRŠAC

Tuoteyhteenveto:

JKL: 0024582

Valtuutuksen tilan:

OBNOVA

Valtuutus päivämäärä:

2018-08-28

Pakkausseloste

1 od 11
UPUTSTVO ZA LEK
GENTAMICIN HF, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/2ML
GENTAMICIN HF , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 120 MG/2ML
INN: GENTAMICIN
_Za lekove koji se mogu izdavati samo uz lekarski recept:_
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu (vidite odeljak 4).
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Gentamicin HF i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primite lek Gentamicin HF
3.
Kako se primenjuje lek Gentamicin HF
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Gentamicin HF
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 11
1. ŠTA JE LEK GENTAMICIN HF I ČEMU JE NAMENJEN
Lek
Gentamicin
HF sadrži
aktivnu
supstancu
gentamicin.
Pripada
grupi
antibiotika
koji
se
nazivaju
aminoglikozidi
i ima široku antibakterijsku aktivnost. Koristi se za lečenje
različitih infekcija izazvanih
osetljivim bakterijama, kao što su infekcije mokraćnih kanala,
disajnih puteva, infekcije krvi (bakterijemija,
septikemija),
teške
infekcije
novorođenčadi
i
druge
sistemske
infekcijame,
čiji
su
uzročnici
osetljivi
mikroorganizmi.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GENTAMICIN HF
LEK GENTAMICIN HF NE SMETE PRIMATI UKOLIKO:

ukoliko ste alergični
na gentamicin ili bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka _ (navedene u _
_odeljku 6.)._
Znaci alergijske reakcije mogu biti osip,
otežano gutanje, otežano disanje, otok usana,
lica, grla i otok jezika.

imate bolest pod nazivom mijastenija gravis (koju karakteriše slabost
mišića).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razg

Valmisteyhteenveto

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
GENTAMICIN HF , 80 MG/2ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
GENTAMICIN HF , 120 MG/2ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU
INN: gentamicin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_GENTAMICIN HF, 80 mg/2 mL, rastvor za injekciju_
2 mL rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 80 mg gentamicina (u
obliku gentamicin-sulfata)
_GENTAMICIN HF, 120 mg/2 mL, rastvor za injekciju_
2 mL rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 120 mg gentamicina (u
obliku gentamicin-sulfata)
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216),
natrijum-metabisulfit (E223)
Za listu svih pomoćnih materija, videti odeljak 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
Bistar, bezbojan do slabožut rastvor.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Gentamicin je aminoglikozidni antibiotik sa širokim baktericidnim
spektrom dejstva. Obično je aktivan
protiv većine sojeva sledećih bakterija: _Escherichia coli,
Klebsiella spp., Proteus spp_. (indol negativni i indol
pozitivni)_, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococci, Enterobacter spp.,
Citrobacter spp_. i_ Providencia spp. _
Gentamicin
HF
injekcije
su
indikovane
u
infekcijama
urinarnog
trakta,
respiratornim
infekcijama,
bakterijemiji, septikemiji, teškim neonatalnim infekcijama i drugim
sistemskim infekcijama, čiji su uzročnici
osetljivi mikroorganizmi.
Potrebno je pratiti lokalne vodiče za pravilnu upotrebu antibiotika.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
_ODRASLI _
_Ozbiljne infekcije:_ preporučena je primena 5 mg/kg/dan podeljeno u
više doza u intervalima od 6 do 8 sati.
Ukupna dnevna doza može biti povećana ili smanjena ukoliko je
potrebno.
2 od 7
_Sistemske infekcije:_ primenjuje se 3-5 mg/kg/dan podeljeno u više
doza u zavisnosti od težine infekcije, a u
skladu sa kliničkim odgovorom ili telesnom masom.
_Infekcije urogenitalnog trakta: _doziranje je kao kod _,,Sistemskih
infekcija’’ _ili 160 mg jednom dnevno.
_DECA_
_Deca uzrasta od godinu dana i starija, kao i adolescenti sa normalnom
bubrež