Riik: Serbia
keel: serbia
Allikas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
гентамицин
HEMOFARM AD VRŠAC
J01GB03
gentamicin
120mg/2mL
rastvor za injekciju
rastvor za injekciju; 120mg/2mL; ampula, 10x2mL
Z
Z - Lek se može upotrebljavati u zdravstvenoj ustanovi
HEMOFARM AD VRŠAC
JKL: 0024582
OBNOVA
2018-08-28
1 od 11 UPUTSTVO ZA LEK GENTAMICIN HF, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 80 MG/2ML GENTAMICIN HF , RASTVOR ZA INJEKCIJU, 120 MG/2ML INN: GENTAMICIN _Za lekove koji se mogu izdavati samo uz lekarski recept:_ PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA PRIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu (vidite odeljak 4). U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Gentamicin HF i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Gentamicin HF 3. Kako se primenjuje lek Gentamicin HF 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Gentamicin HF 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 11 1. ŠTA JE LEK GENTAMICIN HF I ČEMU JE NAMENJEN Lek Gentamicin HF sadrži aktivnu supstancu gentamicin. Pripada grupi antibiotika koji se nazivaju aminoglikozidi i ima široku antibakterijsku aktivnost. Koristi se za lečenje različitih infekcija izazvanih osetljivim bakterijama, kao što su infekcije mokraćnih kanala, disajnih puteva, infekcije krvi (bakterijemija, septikemija), teške infekcije novorođenčadi i druge sistemske infekcijame, čiji su uzročnici osetljivi mikroorganizmi. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK GENTAMICIN HF LEK GENTAMICIN HF NE SMETE PRIMATI UKOLIKO: ukoliko ste alergični na gentamicin ili bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka _ (navedene u _ _odeljku 6.)._ Znaci alergijske reakcije mogu biti osip, otežano gutanje, otežano disanje, otok usana, lica, grla i otok jezika. imate bolest pod nazivom mijastenija gravis (koju karakteriše slabost mišića). UPOZORENJA I MERE OPREZA Razg Lugege kogu dokumenti
1 od 7 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA GENTAMICIN HF , 80 MG/2ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU GENTAMICIN HF , 120 MG/2ML, RASTVOR ZA INJEKCIJU INN: gentamicin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV _GENTAMICIN HF, 80 mg/2 mL, rastvor za injekciju_ 2 mL rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 80 mg gentamicina (u obliku gentamicin-sulfata) _GENTAMICIN HF, 120 mg/2 mL, rastvor za injekciju_ 2 mL rastvora za injekciju (1 ampula) sadrži 120 mg gentamicina (u obliku gentamicin-sulfata) Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Metilparahidroksibenzoat (E218), propilparahidroksibenzoat (E216), natrijum-metabisulfit (E223) Za listu svih pomoćnih materija, videti odeljak 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. Bistar, bezbojan do slabožut rastvor. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Gentamicin je aminoglikozidni antibiotik sa širokim baktericidnim spektrom dejstva. Obično je aktivan protiv većine sojeva sledećih bakterija: _Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp_. (indol negativni i indol pozitivni)_, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococci, Enterobacter spp., Citrobacter spp_. i_ Providencia spp. _ Gentamicin HF injekcije su indikovane u infekcijama urinarnog trakta, respiratornim infekcijama, bakterijemiji, septikemiji, teškim neonatalnim infekcijama i drugim sistemskim infekcijama, čiji su uzročnici osetljivi mikroorganizmi. Potrebno je pratiti lokalne vodiče za pravilnu upotrebu antibiotika. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE _ODRASLI _ _Ozbiljne infekcije:_ preporučena je primena 5 mg/kg/dan podeljeno u više doza u intervalima od 6 do 8 sati. Ukupna dnevna doza može biti povećana ili smanjena ukoliko je potrebno. 2 od 7 _Sistemske infekcije:_ primenjuje se 3-5 mg/kg/dan podeljeno u više doza u zavisnosti od težine infekcije, a u skladu sa kliničkim odgovorom ili telesnom masom. _Infekcije urogenitalnog trakta: _doziranje je kao kod _,,Sistemskih infekcija’’ _ili 160 mg jednom dnevno. _DECA_ _Deca uzrasta od godinu dana i starija, kao i adolescenti sa normalnom bubrež Lugege kogu dokumenti