Genestran vet 75 mikrog/ml injektioneste, liuos

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Dextrocloprostenol sodium

Saatavilla:

ANIMEDICA GMBH

ATC-koodi:

QG02AD90

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Dextrocloprostenol sodium

Annos:

75 mikrog/ml

Lääkemuoto:

injektioneste, liuos

Kpl paketissa:

Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 028118)

Prescription tyyppi:

Resepti: 20 ml

Terapeuttinen alue:

Kloprostenoli

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2000-02-01

Pakkausseloste

1
B. PAKKAUSSELOSTE
2
PAKKAUSSELOSTE
GENESTRAN VET 75 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN
VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE
EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksa
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell
Saksa
TAI
Industrial Veterinaria S.A.
Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
Espanja
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Genestran vet 75 mikrog/ml injektioneste, liuos
3.
VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET
Vaikuttava aine:
Dexcloprostenol. natr. respond dexcloprostenol. 75 mikrog
4.
KÄYTTÖAIHEET
NAUTA: Kiiman ajoitus ja aikaansaaminen (hiljainen kiima).
Keltarauhasen surkastumisen
aikaansaaminen synnytyksen käynnistyksen ja tiineyden keskeytyksen
yhteydessä. Keltarauhasen
poistaminen intravaginaalisen progesteronikäsittelyn yhteydessä.
Kohdun epänormaalin sisällön
poistaminen.
SIKA: Synnytyksen käynnistys ja porsimisen tahdistaminen.
HEVONEN: Keltarauhasen surkastumisen aiheuttaminen kiiman
aikaansaamisen tai
tahdistamisen yhteydessä.
5.
VASTA-AIHEET
Tiineys, jos ei haluta käynnistää synnytystä tai aikaansaada
aborttia.
3
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
Suositellulla annoksella naudalla ja sialla ei ole kuvattu
haittavaikutuksia. Hevosella saattaa esiintyä
ohimenevää levottomuutta, hikoilua, lihasvärinää,
hengitystiheyden nousua, lievää ruumiinlämmön
laskua, tihentynyttä ulostamistarvetta ja ulosteiden löysyyttä
sekä koliikkioireita. Ohjeannosta
käytettäessä nämä oireet ovat harvinaisia. Jälkeisten jääminen
on tavallinen komplikaatio lehmillä, joiden
synnytys on käynnistetty.
Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia
vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.
7.
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika, hevonen.
8.
ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
NAUTA: 2 ml = 150 mikrogrammaa dekskloprostenolia kert

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Genestran vet 75 mikrog/ml injektioneste, liuos
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
VAIKUTTAVA AINE:
Dexcloprostenol. natr. respond dexcloprostenol. 75 mikrog
APUAINEET:
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön neste.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Nauta, sika, hevonen.
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
NAUTA: Kiiman ajoitus ja induktio (hiljainen kiima). Luteolyysin
indusoiminen synnytyksen käynnistyksen ja
tiineyden keskeytyksen yhteydessä. Keltarauhasen poistaminen
intravaginaalisen progesteronikäsittelyn
yhteydessä. Kohdun patologisen sisällön (muumioitunut sikiö,
endometriitti, pyometra) poistaminen.
SIKA: Synnytyksen käynnistys ja porsimisen synkronointi.
HEVONEN: Luteolyysin aiheuttaminen kiiman induktion tai synkronoinnin
yhteydessä.
4.3.
VASTA-AIHEET
Tiineys, jos ei haluta käynnistää synnytystä tai aikaansaada
aborttia.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET
Hoidettaessa hiljaista kiimaa tai kiiman ajoitusta on ensin
varmistuttava, ettei eläin ole tiine. Tietoa
valmisteen siedettävyydestä poneilla ei ole.
ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN
HENKILÖN ON NOUDATETTAVA
Valmisteen käytössä on noudatettava normaaleja injektion antamiseen
liittyviä varotoimia. Koska F2 -tyypin
prostaglandiinit
voivat imeytyä ihon lävitse, on vältettävä valmisteen joutumista
käsille. Erityisesti raskaana
olevien naisten ja astmaatikkojen on varottava altistusta. Iholle
läikkynyt valmiste pestään nopeasti pois
vedellä ja saippualla. Luonnolliset prostaglandiinit
voivat aiheuttaa ihmisille bronkospasmeja. Jos näin käy,
henkilölle on annettava nopeasti vaikuttavaa bronkodilataattoria
(esim. isoprenaliinia tai salbutamolia).
4.6
HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS)
Suositellulla annoksella naudalla ja sialla ei ole