البلد: فنلندا
اللغة: الفنلندية
المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Dextrocloprostenol sodium
ANIMEDICA GMBH
QG02AD90
Dextrocloprostenol sodium
75 mikrog/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 20 ml (VNR-numero: 028118)
Resepti: 20 ml
Kloprostenoli
Myyntilupa myönnetty
2000-02-01
1 B. PAKKAUSSELOSTE 2 PAKKAUSSELOSTE GENESTRAN VET 75 MIKROG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksa Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: aniMedica GmbH Im Südfeld 9 48308 Senden-Bösensell Saksa TAI Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat 08950 Barcelona Espanja 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Genestran vet 75 mikrog/ml injektioneste, liuos 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Vaikuttava aine: Dexcloprostenol. natr. respond dexcloprostenol. 75 mikrog 4. KÄYTTÖAIHEET NAUTA: Kiiman ajoitus ja aikaansaaminen (hiljainen kiima). Keltarauhasen surkastumisen aikaansaaminen synnytyksen käynnistyksen ja tiineyden keskeytyksen yhteydessä. Keltarauhasen poistaminen intravaginaalisen progesteronikäsittelyn yhteydessä. Kohdun epänormaalin sisällön poistaminen. SIKA: Synnytyksen käynnistys ja porsimisen tahdistaminen. HEVONEN: Keltarauhasen surkastumisen aiheuttaminen kiiman aikaansaamisen tai tahdistamisen yhteydessä. 5. VASTA-AIHEET Tiineys, jos ei haluta käynnistää synnytystä tai aikaansaada aborttia. 3 6. HAITTAVAIKUTUKSET Suositellulla annoksella naudalla ja sialla ei ole kuvattu haittavaikutuksia. Hevosella saattaa esiintyä ohimenevää levottomuutta, hikoilua, lihasvärinää, hengitystiheyden nousua, lievää ruumiinlämmön laskua, tihentynyttä ulostamistarvetta ja ulosteiden löysyyttä sekä koliikkioireita. Ohjeannosta käytettäessä nämä oireet ovat harvinaisia. Jälkeisten jääminen on tavallinen komplikaatio lehmillä, joiden synnytys on käynnistetty. Jos havaitset vakavia vaikutuksia tai joitakin muita sellaisia vaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi. 7. KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika, hevonen. 8. ANNOSTUS, ANTOREITIT JA ANTOTAVAT KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN NAUTA: 2 ml = 150 mikrogrammaa dekskloprostenolia kert اقرأ الوثيقة كاملة
VALMISTEYHTEENVETO 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Genestran vet 75 mikrog/ml injektioneste, liuos 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS VAIKUTTAVA AINE: Dexcloprostenol. natr. respond dexcloprostenol. 75 mikrog APUAINEET: Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Valmisteen kuvaus: kirkas, väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJIT Nauta, sika, hevonen. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN NAUTA: Kiiman ajoitus ja induktio (hiljainen kiima). Luteolyysin indusoiminen synnytyksen käynnistyksen ja tiineyden keskeytyksen yhteydessä. Keltarauhasen poistaminen intravaginaalisen progesteronikäsittelyn yhteydessä. Kohdun patologisen sisällön (muumioitunut sikiö, endometriitti, pyometra) poistaminen. SIKA: Synnytyksen käynnistys ja porsimisen synkronointi. HEVONEN: Luteolyysin aiheuttaminen kiiman induktion tai synkronoinnin yhteydessä. 4.3. VASTA-AIHEET Tiineys, jos ei haluta käynnistää synnytystä tai aikaansaada aborttia. 4.4 ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET ELÄIMIÄ KOSKEVAT ERITYISET VAROTOIMET Hoidettaessa hiljaista kiimaa tai kiiman ajoitusta on ensin varmistuttava, ettei eläin ole tiine. Tietoa valmisteen siedettävyydestä poneilla ei ole. ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Valmisteen käytössä on noudatettava normaaleja injektion antamiseen liittyviä varotoimia. Koska F2 -tyypin prostaglandiinit voivat imeytyä ihon lävitse, on vältettävä valmisteen joutumista käsille. Erityisesti raskaana olevien naisten ja astmaatikkojen on varottava altistusta. Iholle läikkynyt valmiste pestään nopeasti pois vedellä ja saippualla. Luonnolliset prostaglandiinit voivat aiheuttaa ihmisille bronkospasmeja. Jos näin käy, henkilölle on annettava nopeasti vaikuttavaa bronkodilataattoria (esim. isoprenaliinia tai salbutamolia). 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Suositellulla annoksella naudalla ja sialla ei ole اقرأ الوثيقة كاملة