GANGREVAC

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

STAPHYLOCOCCUS AUREUS, TOXOIDE ALFA, CEPA WOOD 46, STAPHYLOCOCCUS AUREUS, TOXOIDE BETA, CEPA 5664

Saatavilla:

Zoetis Spain, S.L.

ATC-koodi:

QI03AB

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

STAPHYLOCOCCUS AUREUS, ALPHA TOXOID, CEPA WOOD 46, STAPHYLOCOCCUS AUREUS, TOXOID BETA, CEPA 5664

Lääkemuoto:

EMULSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

Excipientes: MONTANIDE 80, MARCOL 82, EUMULGIN M-8, TRIETANOLAMINA (TROLAMINA), ALCOHOL BENCILICO, TIOMERSAL, FORMOL RESIDUAL

Antoreitti:

VÍA SUBCUTÁNEA

Prescription tyyppi:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Terapeuttinen ryhmä:

Caprino, Porcino

Terapeuttinen alue:

Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasmas, toxoides y clamidia)

Tuoteyhteenveto:

GANGREVAC Caja con 1 vial de 50 dosis Anulado No comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2014-05-06

Pakkausseloste

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

Gangrevac  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

Titular de la autorización de comercialización: 
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.  
Ctra. De Camprodón, s/nº, 
Finca La Riba 
17813 Vall de Bianya (España) 

Fabricante que libera el lote: 
Pfizer Olot, S.L.U. 
Ctra. Camprodón s/n “La Riba” 
17813 Vall de Bianya (Gerona) 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Gangrevac  

3. 
DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS 

Cada dosis de 2 ml contiene: 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
Toxoide alfa de _Staphylococcus aureus_ cepa wood 46 

 476 unidades hemolíticas* 
Toxoide beta de _Staphylococcus aureus_ cepa 5664, 

 1905 unidades hemolíticas* 

*Dilución más alta en la que se detecta hemólisis total de glóbulos rojos de conejo (toxina alfa) 
o glóbulos rojos de oveja (toxina beta). 

EXCIPIENTES: 
Adyuvantes: 
Montanide 80 

93 mg 
Marcol 82    

744 mg 
Eumulgin M-8  

78,2 mg 

Conservante: 
Tiomersal 

0,09 mg 

4. 
INDICACIONES 

Inmunización  activa  para  la  prevención  de  la  mamitis  gangrenosa  de  los  óvidos  y  cápridos 
producida por Staphylococcus aureus. 
Establecimiento de la inmunidad: 52 días después de la segunda vacunación. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

Duración de la inmunidad: 6 meses 

5. 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna 

6. 
REACCIONES

Valmisteyhteenveto

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

Gangrevac  

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

PRINCIPIOS ACTIVOS: 
La composición cuantitativa por dosis de 2 ml es: 
Toxoide alfa de _Staphylococcus aureus_, cepa Wood 46 

 476 unidades hemolíticas* 
Toxoide beta de _Staphylococcus aureus_, cepa 5664, 

 1905 unidades hemolíticas* 

*Dilución más alta en la que se detecta hemólisis total de glóbulos rojos de conejo (toxina alfa) 
o glóbulos rojos de oveja (toxina beta). 

EXCIPIENTES 
Adyuvantes: 
Montanide 80 

93 mg 
Marcol 82    

744 mg 
Eumulgin M-8  

78,2 mg 

Conservante: 
Tiomersal 

0,09 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Emulsión inyectable 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO 

Ovino, caprino. 

4.2  INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO> 

Inmunización  activa  para  la  prevención  de  la  mamitis  gangrenosa  de  los  óvidos  y  cápridos 
producida por _Staphylococcus aureus_ 
Establecimiento de la inmunidad: 52 días después de la segunda vacunación.  
Duración de la inmunidad: 6 meses 

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

Ninguna. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

4.4 
ADVERTENCIAS ESPECIALES ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO 

Ninguna. 

4.5 
PRECAUCIONES ESPECIALES QUE DEBEN ADOPTARSE DURANTE SU EMPLEO 

PRECAUCIONES ESPECIALES PARA SU USO EN ANI