GANGREVAC

Información principal

  • Denominación comercial:
  • GANGREVAC
  • formulario farmacéutico:
  • EMULSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Excipientes: MONTANIDE 80, MARCOL 82, EUMULGIN M-8, TRIETANOLAMINA (TROLAMINA), ALCOHOL BENCILICO, TIOMERSAL, FORMOL RESIDUAL
  • Vía de administración:
  • VÍA SUBCUTÁNEA
  • tipo de receta:
  • Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • GANGREVAC
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Caprino, Porcino
  • Área terapéutica:
  • Vacunas bacterianas inactivadas (incluyendo micoplasmas, toxoides y clamidia)
  • Resumen del producto:
  • GANGREVAC Caja con 1 vial de 50 dosis Anulado No comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 9316 NAL
  • Fecha de autorización:
  • 06-05-2014
  • última actualización:
  • 10-03-2018

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

Gangrevac

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercialización:

ZoetisManufacturing&ResearchSpain,S.L.

Ctra.DeCamprodón,s/nº,

FincaLaRiba

17813ValldeBianya(España)

Fabricantequeliberaellote:

PfizerOlot,S.L.U.

Ctra.Camprodóns/n“LaRiba”

17813ValldeBianya(Gerona)

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

Gangrevac

3. DENOMINACIÓNDELPRINCIPIOACTIVOYOTRASSUSTANCIAS

Cadadosisde2mlcontiene:

Principiosactivos:

ToxoidealfadeStaphylococcusaureuscepawood46

476unidadeshemolíticas*

ToxoidebetadeStaphylococcusaureuscepa5664,

1905unidadeshemolíticas*

*Diluciónmásaltaenlaquesedetectahemólisistotaldeglóbulosrojosdeconejo(toxinaalfa)

oglóbulosrojosdeoveja(toxinabeta).

Excipientes:

Adyuvantes:

Montanide80 93mg

Marcol82 744mg

EumulginM-8 78,2mg

Conservante:

Tiomersal 0,09mg

4. INDICACIONES

Inmunizaciónactivaparalaprevencióndelamamitisgangrenosadelosóvidosycápridos

producidaporStaphylococcusaureus.

Establecimientodelainmunidad:52díasdespuésdelasegundavacunación.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Duracióndelainmunidad:6meses

5. CONTRAINDICACIONES

Ninguna

6. REACCIONESADVERSAS

Traslainoculacióndeunadosisdevacunapuedeobservarseunarespuestainflamatoriaenel

puntodeinoculaciónconsistenteenunengrosamientodelapielconunamediamáximade

9,2±0,7cmalos7díasdelainoculación.Esteengrosamientovadisminuyendopaulatinamente

siendode0,4±0,8cmalostresmesesdelavacunación.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESALASQUEVADESTINADO

Ovino,caprino

8. DOSIFICACIÓNPARACADAESPECIE,VÍASYFORMASDEADMINISTRACIÓN

Posología:

Ovejaycabra: 2ml

Métododeadministración

Subcutáneaenelplieguecoxo-axialoinguinal.

Programavacunal

Primovacunación:Dosinoculacionesconunintervalode4a6semanas,administradasdurante

lagestación,aproximadamente1-2mesesantesdelparto.

Vacunacionesposteriores:administrarunadosisderecuerdocada6meses.

9. RECOMENDACIÓNPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Agitarenérgicamenteantesdeusar.

Extremarlasprecaucionesdemanejoalvacunaranimalesgestantes.

Usarininterrumpidamenteunaveziniciadalaextraccióndelcontenido

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Manténgasefueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC) ❅

Nocongelar

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Protegerdelaluz

Nousardespuésdelafechadecaducidadquefiguraenelenvase

Utilizarinmediatamenteunavezabiertoelenvasedelavacuna

12. ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Precaucionesespecialesquedeberáadoptarlapersonaqueadministreelmedicamento

alosanimales

Alusuario:

Esteproductocontieneaceitemineral.Suinyecciónaccidental/autoinyecciónpuedeprovocar

undolor

agudoeinflamación,enparticularsiseinyectaenunaarticulaciónoundedo,yencasos

excepcionalespodríaprovocarlapérdidadeldedoafectadosinoseproporcionaatención

médicaurgente.

Encasodeinyectarseaccidentalmenteconesteproducto,busqueurgentementeconsejo

médico,inclusosisólosehainyectadounacantidadmuypequeña,ylleveelprospecto

consigo.

Sieldolorpersistemásde12horasdespuésdelexamenmédico,diríjasedenuevoaun

facultativo.

Alfacultativo:

Esteproductocontieneaceitemineral.Inclusosisehaninyectadopequeñascantidades,la

inyecciónaccidentaldeesteproductopuedecausarinflamaciónintensa,quepodríaterminar

ennecrosisisquémicaeinclusolapérdidadeldedo.Esnecesariaatenciónmédicaexperta,

INMEDIATA,acargodeuncirujanodadoquepudierasernecesariopracticarinmediatamente

unaincisióneirrigarlazonadeinyección,especialmentesiestánafectadoslostejidosblandos

deldedooeltendón.

13.PRECAUCIONESESPECIALESQUEDEBENOBSERVARSEALELIMINAREL

MEDICAMENTONOUTILIZADOO,ENSUCASO,SUSRESIDUOS

Todomedicamentoveterinarionoutilizadoolosresiduosderivadosdelmismodeberán

eliminarsedeconformidadconlasnormativaslocales

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Junio2013

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Presentacionescomerciales:Cajacon1Vialde50dosis

Únicamenteparausoveterinario-medicamentosujetoaprescripciónveterinaria

Nºautorizacióndecomercialización:9.316NAL