Maa: Saksa
Kieli: saksa
Lähde: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Gundelrebenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)
Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co. KG (3076179)
Weichkapsel
Gundelrebenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (5061) 100 Milligramm
zum Einnehmen
Verkehrsfähigkeit: Ja
2011-10-20
Gallith GEBRAUCHSINFORMATION – TRADITIONELLE REGISTRIERUNG GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER GALLITH WEICHKAPSELN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Gereinigter Extrakt aus Gundelrebenkraut LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Gallith jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Gallith und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Gallith beachten? 3. Wie ist Gallith einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Gallith aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST GALLITH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Gallith ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel. Gallith wird bei Erwachsenen traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei leichten Gallenbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen bei bekannten, nicht operationsbedürftigen Gallensteinen. Gallith ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. Gallith GEBRAUCHSINFORMATION – TRADITIONELLE REGISTRIERUNG 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALLITH BEACHTEN? GALLITH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI • Überempfindlichkeit gegen Gundelrebenkraut oder gegen einen der sonstigen Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1) vo Lue koko asiakirja
Gallith FACHINFORMATION – TRADITIONELLE REGISTRIERUNG FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Gallith Weichkapsel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Weichkapsel enthält: a) Wirkstoff: Gereinigter Extrakt aus Gundelrebenkraut (2:1), erstes Auszugsmittel Ethanol 96% (V/V) 100 mg b) sonstige Bestandteile: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Weichkapsel zum Einnehmen 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Gallith wird bei Erwachsenen traditionell angewendet zur Besserung des Befindens bei leichten Gallenbeschwerden wie Völlegefühl und Blähungen bei bekannten, nicht operationsbedürftigen Gallensteinen. Gallith ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel, das ausschließlich aufgrund langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Erwachsene nehmen dreimal täglich ein bis zwei Weichkapseln ein. Gallith sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise ½ Glas Trinkwasser nach dem Essen eingenommen werden. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist aufgrund des Anwendungsgebietes und unzureichender Datenlage nicht vorgesehen. Gallith sollte nicht länger als 4 Wochen angewendet werden. 4.3. GEGENANZEIGEN Gallith darf nicht angewendet werden bei Gallith FACHINFORMATION – TRADITIONELLE REGISTRIERUNG • Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Gundelrebenkraut oder gegen einen der sonstigen Bestandteile von Gallith, • Cholecystitis und Cholangitis • Gallenkoliken • Choledochus- oder Zystikusverschluss Bei bekanntem Gallensteinleiden soll der Patient Gallith erst nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen. Bei röntgenologisch nicht darstellbarer Gallenblase, kalzifizierten Gallensteinen und gestörter Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase sollte Gallith nicht angewendet werden. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR Lue koko asiakirja