Gallith

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Gundelrebenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben)

Verfügbar ab:

Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co. KG (3076179)

Darreichungsform:

Weichkapsel

Zusammensetzung:

Gundelrebenkraut, FE mit Ethanol/Ethanol-Wasser (%-Angaben) (5061) 100 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

Verkehrsfähigkeit: Ja

Berechtigungsdatum:

2011-10-20

Gebrauchsinformation

Gallith
GEBRAUCHSINFORMATION – TRADITIONELLE REGISTRIERUNG
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
GALLITH
WEICHKAPSELN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff:
Gereinigter Extrakt aus Gundelrebenkraut
LESEN
SIE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
DENN
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ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses
Arzneimittel
ist
ohne
Verschreibung
erhältlich.
Um
einen
bestmöglichen
Behandlungserfolg
zu erzielen,
muss
Gallith jedoch vorschriftsmäßig angewendet
werden.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat
benötigen.
•
Wenn
sich
Ihre
Symptome
verschlimmern
oder
nach
einer
Woche
keine
Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
•
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Gallith und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Gallith beachten?
3.
Wie ist Gallith einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Gallith aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST GALLITH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Gallith ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel.
Gallith wird bei Erwachsenen traditionell angewendet zur Besserung des
Befindens bei
leichten
Gallenbeschwerden
wie
Völlegefühl
und
Blähungen
bei
bekannten,
nicht
operationsbedürftigen Gallensteinen.
Gallith
ist
ein
traditionelles
pflanzliches
Arzneimittel,
das
ausschließlich
aufgrund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
Gallith
GEBRAUCHSINFORMATION – TRADITIONELLE REGISTRIERUNG
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON GALLITH BEACHTEN?
GALLITH DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN BEI
•
Überempfindlichkeit
gegen
Gundelrebenkraut
oder
gegen
einen
der
sonstigen
Bestandteile (siehe Abschnitt 6.1) vo

Fachinformation

Gallith
FACHINFORMATION – TRADITIONELLE REGISTRIERUNG
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Gallith
Weichkapsel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Weichkapsel enthält:
a) Wirkstoff:
Gereinigter Extrakt aus Gundelrebenkraut (2:1),
erstes Auszugsmittel Ethanol 96% (V/V)
100 mg
b) sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weichkapsel zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Gallith
wird
bei
Erwachsenen
traditionell
angewendet
zur
Besserung
des
Befindens
bei
leichten
Gallenbeschwerden
wie
Völlegefühl
und
Blähungen
bei
bekannten, nicht operationsbedürftigen Gallensteinen.
Gallith
ist
ein
traditionelles
pflanzliches
Arzneimittel,
das
ausschließlich
aufgrund
langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene nehmen dreimal täglich ein bis zwei Weichkapseln ein.
Gallith sollte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit, vorzugsweise ½
Glas Trinkwasser
nach dem Essen eingenommen werden.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter
Nieren-/Leberfunktion gibt
es keine hinreichenden Daten.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist
aufgrund des
Anwendungsgebietes und unzureichender Datenlage nicht vorgesehen.
Gallith sollte nicht länger als 4 Wochen angewendet werden.
4.3.
GEGENANZEIGEN
Gallith darf nicht angewendet werden bei
Gallith
FACHINFORMATION – TRADITIONELLE REGISTRIERUNG
•
Überempfindlichkeit
(Allergie) gegen Gundelrebenkraut oder gegen einen der
sonstigen Bestandteile von Gallith,
•
Cholecystitis und Cholangitis
•
Gallenkoliken
•
Choledochus- oder Zystikusverschluss
Bei bekanntem Gallensteinleiden soll der Patient Gallith erst nach
Rücksprache mit
dem Arzt einnehmen.
Bei röntgenologisch nicht darstellbarer Gallenblase, kalzifizierten
Gallensteinen und
gestörter Kontraktionsfähigkeit der Gallenblase sollte Gallith nicht
angewendet werden.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VOR