GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSION INYECTABLE # GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSIÓN INYECTABLE

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C

Saatavilla:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

ATC-koodi:

QI01AA13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, STRAIN ULSTER 2C

Lääkemuoto:

EMULSIÓN INYECTABLE

Koostumus:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C 50

Antoreitti:

VÍA INTRAMUSCULAR

Kpl paketissa:

Caja con 1 frasco de 500 dosis, Caja con 1 frasco de 1000 dosis, Caja con 10 frasco de 500 dosis, Caja con 10 frasco de 1000 dos, GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 1 frasco de 150 ml con 500 dosis # GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS Caja con 1 frasco de 150 ml con 500 dosis, GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 1 frasco de 300 ml con1000 dosis # GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS Caja con 1 frasco de 300 ml con1000 dosis, GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 10 frascos de 150 ml con 500 dosis # GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS Caja con 10 frascos de 150 ml con 500 dosis, GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 10 frascos de 300 ml con 1000 dosis # GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS Caja con 10 frascos de 300 ml con 1000 dosis, GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de 150 ml con 500 dosis # GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 1 frasco de 150 ml con 500 dosis, GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSION INYECTABLE Caja con 1 frasco de 300 ml co

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen ryhmä:

Gallinas ponedoras; Pollos reproductores

Terapeuttinen alue:

Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar

Tuoteyhteenveto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: misma sesión; Caducidad tras reconstitucion: No aplicable; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus del síndrome de la caída de la puesta; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 10: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Histología anormal; Reacciones adversas especie 39: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Histología anormal; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días

Valtuutuksen tilan:

Autorizado, 571052 Autorizado, 571053 Autorizado, 571054 Autorizado, 571055 Autorizado, 571052 Suspenso, 571053 Suspenso, 571054

Valtuutus päivämäärä:

2014-12-04

Pakkausseloste

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de 0,3 ml contiene:
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster
2C....................... ≥ 50 DP
50
1
Virus de la bronquitis infecciosa inactivado, cepa Mass41
....................................≥ 18 U.IH
Virus del síndrome de caída de puesta (EDS76) inactivado, cepa
V127.............≥ 180 U.IH
Tiomersal.......................................................................................................................30
µg
Formaldehído...........................................................................................................≤
43,2 µg
Aceite de parafina (como
adyuvante)...............................................................170
a 186 mg
Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido
durante el ensayo de potencia. Una
unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1.
IH: Inhibición de la hemaglutinación.
1
Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la
F.Eur.
Emulsión homogénea de color blanquecino.
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollitas reproductoras y ponedoras).
4.
INDICACIONES DE USO
Inmunización de recuerdo de las pollitas reproductoras y ponedoras
después de la vacunación con vacu-
nas vivas contra:
-
El virus de la enfermedad de Newcastle
-
El virus de la bronquitis infecciosa
Inmunización activa de las pollitas reproductoras y ponedoras a fin
de reducir la caída de puesta ligada a
la infección causada por el virus del síndrome de caída de puesta
(EDS76), sin primovacunación.
Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: un periodo de puesta.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos

Valmisteyhteenveto

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS emulsión inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de 0,3 ml de vacuna contiene:
PRINCIPIOS ACTIVOS:
Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C,
mínimo................50 DP
50
1
Virus de la bronquitis infecciosa inactivado, cepa Mass41,
mínimo..........................18 U.IH
Virus del síndrome de caída de puesta (EDS76) inactivado, cepa V127,
mínimo...180 U.IH
Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido
durante el ensayo de potencia. Una
unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1.
IH: Inhibición de la hemaglutinación.
1
Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la
F.Eur.
ADYUVANTE:
Aceite de
parafina...............................................................................................170
a 186 mg
EXCIPIENTES:
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y
OTROS COMPONENTES
COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA-
CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS-
TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Tiomersal
30 μg
Formaldehído
máximo 43,2 µg
Éster de ácidos grasos y de polioles
Éster de ácidos grasos y de polioles etoxilados
Agua para preparaciones inyectables
Emulsión homogénea de color blanquecino.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos (pollitas reproductoras y ponedoras).
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Inmunización de recuerdo de las pollitas reproductoras y ponedoras
después de la vacunación con vacu-
nas vivas contra:
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
-
El virus de la enfermedad de Newcastle, a fin de reducir la caída de
puesta ligada a la infección
causa