País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI01AA13
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE, LIVE ATTENUATED, STRAIN ULSTER 2C
EMULSIÓN INYECTABLE
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA ULSTER 2C 50PD50
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 frasco de 500 dosis, Caja con 1 frasco de 1000 dosis, Caja con 10 frasco de 500 dosis, Caja con 10 frasco de 1000 dos, GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 1 frasco de 150 ml con 500 dosis # GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS Caja con 1 frasco de 150 ml con 500 dosis, GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 1 frasco de 300 ml con1000 dosis # GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS Caja con 1 frasco de 300 ml con1000 dosis, GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 10 frascos de 150 ml con 500 dosis # GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS Caja con 10 frascos de 150 ml con 500 dosis, GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS EMULSIÓN INYECTABLE Caja con 10 frascos de 300 ml con 1000 dosis # GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS Caja con 10 frascos de 300 ml con 1000 dosis
con receta
Gallinas ponedoras; Pollos reproductores
Virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + virus de la bronquitis infecciosa aviar + adenovirus aviar
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras primera apertura: misma sesión; Caducidad tras reconstitucion: No aplicable; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus del síndrome de la caída de la puesta; Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie 10: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Histología anormal; Reacciones adversas especie 39: Muy frecuentemente (más de un animal por cada 10) Histología anormal; Tiempos de espera especie Gallinas ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos reproductores Carne 0 Días
Autorizado, 571052 Autorizado, 571053 Autorizado, 571054 Autorizado, 571055 Autorizado, 571052 Suspenso, 571053 Suspenso, 571054
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de 0,3 ml contiene: Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C....................... ≥ 50 DP 50 1 Virus de la bronquitis infecciosa inactivado, cepa Mass41 ....................................≥ 18 U.IH Virus del síndrome de caída de puesta (EDS76) inactivado, cepa V127.............≥ 180 U.IH Tiomersal.......................................................................................................................30 µg Formaldehído...........................................................................................................≤ 43,2 µg Aceite de parafina (como adyuvante)...............................................................170 a 186 mg Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido durante el ensayo de potencia. Una unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1. IH: Inhibición de la hemaglutinación. 1 Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la F.Eur. Emulsión homogénea de color blanquecino. 3. ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollitas reproductoras y ponedoras). 4. INDICACIONES DE USO Inmunización de recuerdo de las pollitas reproductoras y ponedoras después de la vacunación con vacu- nas vivas contra: - El virus de la enfermedad de Newcastle - El virus de la bronquitis infecciosa Inmunización activa de las pollitas reproductoras y ponedoras a fin de reducir la caída de puesta ligada a la infección causada por el virus del síndrome de caída de puesta (EDS76), sin primovacunación. Establecimiento de la inmunidad: 4 semanas después de la vacunación. Duración de la inmunidad: un periodo de puesta. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO GALLIMUNE 302 ND+IB+EDS emulsión inyectable 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 0,3 ml de vacuna contiene: PRINCIPIOS ACTIVOS: Virus de la enfermedad de Newcastle inactivado, cepa Ulster 2C, mínimo................50 DP 50 1 Virus de la bronquitis infecciosa inactivado, cepa Mass41, mínimo..........................18 U.IH Virus del síndrome de caída de puesta (EDS76) inactivado, cepa V127, mínimo...180 U.IH Las concentraciones se expresan por el título de anticuerpos obtenido durante el ensayo de potencia. Una unidad (U) corresponde a un título de anticuerpos de 1. IH: Inhibición de la hemaglutinación. 1 Dosis mínima protectora de acuerdo con la monografía 0870 de la F.Eur. ADYUVANTE: Aceite de parafina...............................................................................................170 a 186 mg EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES COMPOSICIÓN CUANTITATIVA, SI DICHA INFORMA- CIÓN ES ESENCIAL PARA UNA CORRECTA ADMINIS- TRACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Tiomersal 30 μg Formaldehído máximo 43,2 µg Éster de ácidos grasos y de polioles Éster de ácidos grasos y de polioles etoxilados Agua para preparaciones inyectables Emulsión homogénea de color blanquecino. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos (pollitas reproductoras y ponedoras). 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización de recuerdo de las pollitas reproductoras y ponedoras después de la vacunación con vacu- nas vivas contra: _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 - El virus de la enfermedad de Newcastle, a fin de reducir la caída de puesta ligada a la infección causa Leer el documento completo