Galieve Mint oraalisuspensio, annospussi

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium hydrogen carbonate

Saatavilla:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (SCANDINAVIA) A/S

ATC-koodi:

A02BX13

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium hydrogen carbonate

Lääkemuoto:

oraalisuspensio, annospussi

Kpl paketissa:

Ei kaupan: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36, 48

Prescription tyyppi:

Ei kaupan: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36, 48

Terapeuttinen alue:

algiinihappo

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1468

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2012-07-05

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE
GALIEVE MINT, ORAALISUSPENSIO, ANNOSPUSSI
Natriumalginaatti
Natriumvetykarbonaatti
Kalsiumkarbonaatti
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTÖN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai niin kuin lääkäri tai
apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen
tai se huononee.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN:
1.
Mitä Galieve Mint on ja mihin sitä käytetään
2.
Ennen kuin käytät Galieve Mint -oraalisuspensiota
3.
Miten Galieve Mint -oraalisuspensiota käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Galieve Mint -oraalisuspension säilyttäminen
6.
Muuta tietoa
1.
MITÄ GALIEVE MINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Galieve Mint -oraalisuspensio kuuluu takaisinvirtauksen
estolääkkeiden ryhmään. Se muodostaa
mahansisällön pinnalle suojakerroksen estäen mahahapon nousua
takaisin ruokatorveen ja siitä
aiheutuvaa kipua ja epämukavuutta jopa neljän tunnin ajan.
Valmistetta käytetään mahalaukusta ruokatorveen tapahtuvan
takaisinvirtauksen oireiden hoitoon,
kuten hapon takaisinvirtaukseen, närästykseen ja
ruonsulatusvaivoihin
(takaisinvirtauksesta johtuviin),
esimerkiksi aterioiden jälkeen, raskauden aikana tai potilailla,
joilla on ruokatorvitulehdukseen
liittyviä oireita.
2.
ENNEN KUIN KÄYTÄT GALIEVE MINT -ORAALISUSPENSIOTA
ÄLÄ KÄYTÄ GALIEVE MINT -ORAALISUSPENSIOTA
-
jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai jollekin
Galieve Mint -oraalisuspension
muulle aineelle, koska hyvin harvoin on ilmennyt hengitysvaikeuksia ja
ihott

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Galieve Mint oraalisuspensio, annospussi
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi annospussi (10 ml) oraalisuspensiota sisältää:
Natriumalginaatti
500 mg
Natriumvetykarbonaatti
267 mg
Kalsiumkarbonaatti
160 mg
Apuaineet:
Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 40 mg/10 ml
Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 6 mg/10 ml
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraalisuspensio, annospussi.
Luonnonvalkoinen
suspensio, joka tuoksuu ja maistuu piparmintulta.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Gastroesofageaalisen refluksin oireiden hoitoon, kuten hapon
takaisinvirtaukseen, närästykseen ja
ruoansulatusvaivoihin (takaisinvirtauksesta johtuviin),
esimerkiksi aterioiden jälkeen, raskauden
aikana tai potilailla,
joilla on refluksiesofagiittiin
liittyviä oireita.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat lapset: 1 - 2 annospussia
aterioiden jälkeen ja nukkumaan mennessä
(korkeintaan neljästi vuorokaudessa).
Alle 12-vuotiaat lapset: Vain lääkärin ohjeiden mukaan.
Hoidon kesto: Jos oireet eivät lievity seitsemän päivän kuluessa,
on potilaan kliininen
tilanne
arvioitava uudelleen.
Erityispotilasryhmät
Iäkkäät: Annosmuutokset eivät ole tarpeen.
Maksan vajaatoiminta: Annosmuutokset eivät ole tarpeen.
Munuaisten vajaatoiminta: Varovaisuuteen on syytä hoidettaessa
potilaita, joiden on noudatettava
erityisen tiukkaa vähäsuolaista ruokavaliota (ks. kohta 4.4).
Antotapa
Suun kautta.
4.3
VASTA-AIHEET
Tämän lääkevalmisteen käyttö on vasta-aiheista sellaisten
potilaiden hoidossa, joilla on tunnettu tai
epäilty yliherkkyys natriumalginaatille,
natriumbikarbonaatille tai kalsiumkarbonaatille tai
kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, mukaan lukien
metyyliparahydroksibentsoaatti
(E 218) ja
propyyliparahydroksibentsoaatti
(E 216) (ks. kohta 4.4).
4.4
VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET
Jos oireet eivät lievity seitsemän päivän kuluessa, on potilaan
kliininen tilanne arvioitava uudelleen.
T�