Riik: Soome
keel: soome
Allikas: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium hydrogen carbonate
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE (SCANDINAVIA) A/S
A02BX13
Calcium carbonate, Sodium alginate, Sodium hydrogen carbonate
oraalisuspensio, annospussi
Ei kaupan: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36, 48
Ei kaupan: 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28, 30, 32, 36, 48
algiinihappo
Substituutioryhmä: 1468
Myyntilupa myönnetty
2012-07-05
PAKKAUSSELOSTE GALIEVE MINT, ORAALISUSPENSIO, ANNOSPUSSI Natriumalginaatti Natriumvetykarbonaatti Kalsiumkarbonaatti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTÖN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai niin kuin lääkäri tai apteekkihenkilökunta ovat neuvoneet sinulle. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä uudelleen. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. Mitä Galieve Mint on ja mihin sitä käytetään 2. Ennen kuin käytät Galieve Mint -oraalisuspensiota 3. Miten Galieve Mint -oraalisuspensiota käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Galieve Mint -oraalisuspension säilyttäminen 6. Muuta tietoa 1. MITÄ GALIEVE MINT ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Galieve Mint -oraalisuspensio kuuluu takaisinvirtauksen estolääkkeiden ryhmään. Se muodostaa mahansisällön pinnalle suojakerroksen estäen mahahapon nousua takaisin ruokatorveen ja siitä aiheutuvaa kipua ja epämukavuutta jopa neljän tunnin ajan. Valmistetta käytetään mahalaukusta ruokatorveen tapahtuvan takaisinvirtauksen oireiden hoitoon, kuten hapon takaisinvirtaukseen, närästykseen ja ruonsulatusvaivoihin (takaisinvirtauksesta johtuviin), esimerkiksi aterioiden jälkeen, raskauden aikana tai potilailla, joilla on ruokatorvitulehdukseen liittyviä oireita. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT GALIEVE MINT -ORAALISUSPENSIOTA ÄLÄ KÄYTÄ GALIEVE MINT -ORAALISUSPENSIOTA - jos olet allerginen (yliherkkä) vaikuttaville aineille tai jollekin Galieve Mint -oraalisuspension muulle aineelle, koska hyvin harvoin on ilmennyt hengitysvaikeuksia ja ihott Lugege kogu dokumenti
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Galieve Mint oraalisuspensio, annospussi 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi annospussi (10 ml) oraalisuspensiota sisältää: Natriumalginaatti 500 mg Natriumvetykarbonaatti 267 mg Kalsiumkarbonaatti 160 mg Apuaineet: Metyyliparahydroksibentsoaatti (E218) 40 mg/10 ml Propyyliparahydroksibentsoaatti (E216) 6 mg/10 ml Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio, annospussi. Luonnonvalkoinen suspensio, joka tuoksuu ja maistuu piparmintulta. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Gastroesofageaalisen refluksin oireiden hoitoon, kuten hapon takaisinvirtaukseen, närästykseen ja ruoansulatusvaivoihin (takaisinvirtauksesta johtuviin), esimerkiksi aterioiden jälkeen, raskauden aikana tai potilailla, joilla on refluksiesofagiittiin liittyviä oireita. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Aikuiset ja vähintään 12-vuotiaat lapset: 1 - 2 annospussia aterioiden jälkeen ja nukkumaan mennessä (korkeintaan neljästi vuorokaudessa). Alle 12-vuotiaat lapset: Vain lääkärin ohjeiden mukaan. Hoidon kesto: Jos oireet eivät lievity seitsemän päivän kuluessa, on potilaan kliininen tilanne arvioitava uudelleen. Erityispotilasryhmät Iäkkäät: Annosmuutokset eivät ole tarpeen. Maksan vajaatoiminta: Annosmuutokset eivät ole tarpeen. Munuaisten vajaatoiminta: Varovaisuuteen on syytä hoidettaessa potilaita, joiden on noudatettava erityisen tiukkaa vähäsuolaista ruokavaliota (ks. kohta 4.4). Antotapa Suun kautta. 4.3 VASTA-AIHEET Tämän lääkevalmisteen käyttö on vasta-aiheista sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on tunnettu tai epäilty yliherkkyys natriumalginaatille, natriumbikarbonaatille tai kalsiumkarbonaatille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille, mukaan lukien metyyliparahydroksibentsoaatti (E 218) ja propyyliparahydroksibentsoaatti (E 216) (ks. kohta 4.4). 4.4 VAROITUKSET JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT VAROTOIMET Jos oireet eivät lievity seitsemän päivän kuluessa, on potilaan kliininen tilanne arvioitava uudelleen. T Lugege kogu dokumenti