GALANTAMINA AMNEAL 16 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG

Maa: Espanja

Kieli: espanja

Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktiivinen ainesosa:

GALANTAMINA HIDROBROMURO

Saatavilla:

AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED

ATC-koodi:

N06DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

GALANTAMINE HYDROBROMIDE

Annos:

16 mg

Lääkemuoto:

CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Koostumus:

GALANTAMINA HIDROBROMURO 16 mg

Antoreitti:

VÍA ORAL

Prescription tyyppi:

con receta

Terapeuttinen alue:

Galantamina

Tuoteyhteenveto:

GALANTAMINA AMNEAL 16 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 20/02/2014 Comercializado

Valtuutuksen tilan:

Anulado

Valtuutus päivämäärä:

2014-02-20

Pakkausseloste

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
GALANTAMINA
AMNEAL 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES GALANTAMINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA AMNEAL
3.
CÓMO TOMAR GALANTAMINA AMNEAL
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE GALANTAMINA AMNEAL
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES GALANTAMINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Galantamina AMNEAL es un medicamento antidemencia que se utiliza para
tratar los síntomas de
la demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad en la
que la función cerebral está
alterada.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de
memoria, aumento de la
confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez
resulta más y más difícil
realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una
sustancia responsable de la
transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina
aumenta la cantidad de
acetilcolina en el cerebro, de esta manera podría mejorar los
síntomas de la enfermedad.
Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto
significa que liberan el medicamento
paulatinamente.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA AMNEAL
NO TOME GALANTAMINA AMNEAL
Si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los de

Valmisteyhteenveto

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Galantamina AMNEAL 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
Galantamina AMNEAL 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG.
Galantamina AMNEAL 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada
EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada cápsula dura de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de
galantamina (como hidrobromuro).
Cada
cápsula
dura
de
liberación
prolongada
de
16
mg
contiene
16
mg
de
galantamina
(como
hidrobromuro).
Cada
cápsula
dura
de
liberación
prolongada
de
24
mg
contiene
24
mg
de
galantamina
(como
hidrobromuro).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Cápsula dura de liberación prolongada.
_8 mg: _ Cápsulas duras de color blanco. Contiene un comprimido de
liberación prolongada, blanco y
redondo.
_16 mg: _ Cápsulas duras de color carne. Contiene dos comprimidos de
liberación prolongada, blancos y
redondos.
_24 mg: _Cápsulas duras de color caramelo. Contiene tres comprimidos
de liberación prolongada, blancos y
redondos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Galantamina AMNEAL está indicada en el tratamiento sintomático de la
demencia de tipo Alzheimer leve
o moderadamente grave.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
_Administración_
Las cápsulas de liberación prolongada de Galantamina AMNEAL deben
ser administradas una vez al día
por la mañana, preferentemente con alimento. Las cápsulas deben
tragarse enteras junto con algún líquido.
Las cápsulas no deben masticarse o machacarse.
Para los pacientes con dificultades para tragar: Las cápsulas puedes
ser vaciadas y los núcleos de
comprimido tragados juntos con un poco de líquido. El contenido de la
capsula no puede ser masticado o
machacado.
Debe asegurarse una adecuada ingesta de líquido durante el
tratamiento (ver sección 4.8).
_Antes de iniciar el tratamiento_
El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe
confirmarse adecuadamente de acuerdo a
las guías clín