দেশ: স্পেন
ভাষা: স্পেনীয়
সূত্র: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GALANTAMINA HIDROBROMURO
AMNEAL PHARMA EUROPE LIMITED
N06DA04
GALANTAMINE HYDROBROMIDE
16 mg
CÁPSULA DURA DE LIBERACIÓN PROLONGADA
GALANTAMINA HIDROBROMURO 16 mg
VÍA ORAL
con receta
Galantamina
GALANTAMINA AMNEAL 16 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG , 28 cápsulas Autorizado 20/02/2014 Comercializado
Anulado
2014-02-20
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE GALANTAMINA AMNEAL 16 MG CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES GALANTAMINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA AMNEAL 3. CÓMO TOMAR GALANTAMINA AMNEAL 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE GALANTAMINA AMNEAL 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES GALANTAMINA AMNEAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Galantamina AMNEAL es un medicamento antidemencia que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad en la que la función cerebral está alterada. Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria, aumento de la confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana. Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro, de esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad. Las cápsulas están en forma de “liberación prolongada”. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR GALANTAMINA AMNEAL NO TOME GALANTAMINA AMNEAL Si es alérgico a galantamina o a cualquiera de los de সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Galantamina AMNEAL 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG. Galantamina AMNEAL 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG. Galantamina AMNEAL 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura de liberación prolongada de 8 mg contiene 8 mg de galantamina (como hidrobromuro). Cada cápsula dura de liberación prolongada de 16 mg contiene 16 mg de galantamina (como hidrobromuro). Cada cápsula dura de liberación prolongada de 24 mg contiene 24 mg de galantamina (como hidrobromuro). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura de liberación prolongada. _8 mg: _ Cápsulas duras de color blanco. Contiene un comprimido de liberación prolongada, blanco y redondo. _16 mg: _ Cápsulas duras de color carne. Contiene dos comprimidos de liberación prolongada, blancos y redondos. _24 mg: _Cápsulas duras de color caramelo. Contiene tres comprimidos de liberación prolongada, blancos y redondos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Galantamina AMNEAL está indicada en el tratamiento sintomático de la demencia de tipo Alzheimer leve o moderadamente grave. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _Administración_ Las cápsulas de liberación prolongada de Galantamina AMNEAL deben ser administradas una vez al día por la mañana, preferentemente con alimento. Las cápsulas deben tragarse enteras junto con algún líquido. Las cápsulas no deben masticarse o machacarse. Para los pacientes con dificultades para tragar: Las cápsulas puedes ser vaciadas y los núcleos de comprimido tragados juntos con un poco de líquido. El contenido de la capsula no puede ser masticado o machacado. Debe asegurarse una adecuada ingesta de líquido durante el tratamiento (ver sección 4.8). _Antes de iniciar el tratamiento_ El diagnóstico de una posible demencia de tipo Alzheimer debe confirmarse adecuadamente de acuerdo a las guías clín সম্পূর্ণ নথি পড়ুন