Galantamin Orion 8 mg depotkapseli, kova

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Galantamine hydrobromide

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

N06DA04

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Galantamine hydrobromide

Annos:

8 mg

Lääkemuoto:

depotkapseli, kova

Kpl paketissa:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 372068) Ei kaupan: 84, 112, 300

Prescription tyyppi:

Resepti: 28 Ei kaupan: 84, 112, 300

Terapeuttinen alue:

galantamiini

Tuoteyhteenveto:

Substituutioryhmä: 1232

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

2013-03-04

Pakkausseloste

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GALANTAMIN ORION 8 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
GALANTAMIN ORION 16 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
GALANTAMIN ORION 24 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
galantamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Galantamin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galantamin Orion
-depotkapseleita
3.
Miten Galantamin Orion -depotkapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Galantamin Orion -depotkapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GALANTAMIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Galantamin Orion sisältää vaikuttavana aineena galantamiinia, joka
on dementialääke. Sitä käytetään
aikuisille lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Alzheimerin tauti on eräänlainen
dementia, joka vaikuttaa aivojen toimintaan.
Alzheimerin taudista aiheutuu eteneviä muistihäiriöitä, sekavuutta
ja käyttäytymisen muuttumista, minkä
vuoksi päivittäisestä elämästä selviytyminen vaikeutuu
jatkuvasti. Tällaisten vaikutusten oletetaan
johtuvan asetyylikoliinin puutteesta. Asetyylikoliini on aine, joka
huolehtii viestien välityksestä
aivosolujen välillä. Galantamin Orion lievittää sairauden oireita
lisäämällä asetyylikoliinin määrää
aivoissa.
Kapselit ovat niin sanottuja depotkapseleita, joista lääkett

Valmisteyhteenveto

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Galantamin Orion 8 mg kovat depotkapselit
Galantamin Orion 16 mg kovat depotkapselit
Galantamin Orion 24 mg kovat depotkapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 8 mg:n depotkapseli sisältää galantamiinihydrobromidia
määrän, joka vastaa 8 mg galantamiinia.
Yksi 16 mg:n depotkapseli sisältää galantamiinihydrobromidia
määrän, joka vastaa 16 mg galantamiinia.
Yksi 24 mg:n depotkapseli sisältää galantamiinihydrobromidia
määrän, joka vastaa 24 mg galantamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
8 mg: läpinäkymätön, valkoinen, kokoa 2 oleva kova liivatekapseli,
joka sisältää yhden pyöreän,
kaksoiskuperan 8 mg:n depottabletin.
16 mg: läpinäkymätön, vaaleanpunainen, kokoa 2 oleva kova
liivatekapseli, joka sisältää kaksi pyöreää,
kaksoiskuperaa 8 mg:n depottablettia.
24 mg: läpinäkymätön, oranssi, kokoa 2 oleva kova liivatekapseli,
joka sisältää kolme pyöreää,
kaksoiskuperaa 8 mg:n depottablettia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Galantamin Orion on tarkoitettu Alzheimerin taudista johtuvan lievän
tai kohtalaisen vaikean dementian
oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset / iäkkäät potilaat _
_Ennen hoidon aloittamista_
Todennäköisen Alzheimerin taudista johtuvan dementian diagnoosi on
vahvistettava asianmukaisesti
voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.4).
_Aloitusannos _
Suositeltu aloitusannos on 8 mg/vrk neljän viikon ajan.
_Ylläpitoannos _
Annostus ja potilaan galantamiinilääkityksen sietokyky on arvioitava
säännöllisesti, mieluiten kolmen
2
kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen galantamiinista
saatava kliininen hyöty ja
lääkityksen sietokyky on arvioitava säännöllisesti
voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti.
Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kun siitä on terapeuttista
etua potilaalle ja potilas sietää
galantamiinilääkityksen. Galantamiinihoidon lop