Galantamin Orion 8 mg depotkapseli, kova

البلد: فنلندا

اللغة: الفنلندية

المصدر: Fimea (Suomen lääkevirasto)

العنصر النشط:

Galantamine hydrobromide

متاح من:

ORION CORPORATION

ATC رمز:

N06DA04

INN (الاسم الدولي):

Galantamine hydrobromide

جرعة:

8 mg

الشكل الصيدلاني:

depotkapseli, kova

الوحدات في الحزمة:

Kaupan: 28 (VNR-numero: 372068) Ei kaupan: 84, 112, 300

نوع الوصفة الطبية :

Resepti: 28 Ei kaupan: 84, 112, 300

المجال العلاجي:

galantamiini

ملخص المنتج:

Substituutioryhmä: 1232

الوضع إذن:

Myyntilupa myönnetty

تاريخ الترخيص:

2013-03-04

نشرة المعلومات

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
GALANTAMIN ORION 8 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
GALANTAMIN ORION 16 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
GALANTAMIN ORION 24 MG KOVAT DEPOTKAPSELIT
galantamiini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Galantamin Orion on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Galantamin Orion
-depotkapseleita
3.
Miten Galantamin Orion -depotkapseleita otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Galantamin Orion -depotkapseleiden säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GALANTAMIN ORION ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Galantamin Orion sisältää vaikuttavana aineena galantamiinia, joka
on dementialääke. Sitä käytetään
aikuisille lievän tai kohtalaisen vaikean Alzheimerin taudin hoitoon.
Alzheimerin tauti on eräänlainen
dementia, joka vaikuttaa aivojen toimintaan.
Alzheimerin taudista aiheutuu eteneviä muistihäiriöitä, sekavuutta
ja käyttäytymisen muuttumista, minkä
vuoksi päivittäisestä elämästä selviytyminen vaikeutuu
jatkuvasti. Tällaisten vaikutusten oletetaan
johtuvan asetyylikoliinin puutteesta. Asetyylikoliini on aine, joka
huolehtii viestien välityksestä
aivosolujen välillä. Galantamin Orion lievittää sairauden oireita
lisäämällä asetyylikoliinin määrää
aivoissa.
Kapselit ovat niin sanottuja depotkapseleita, joista lääkett

خصائص المنتج

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Galantamin Orion 8 mg kovat depotkapselit
Galantamin Orion 16 mg kovat depotkapselit
Galantamin Orion 24 mg kovat depotkapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi 8 mg:n depotkapseli sisältää galantamiinihydrobromidia
määrän, joka vastaa 8 mg galantamiinia.
Yksi 16 mg:n depotkapseli sisältää galantamiinihydrobromidia
määrän, joka vastaa 16 mg galantamiinia.
Yksi 24 mg:n depotkapseli sisältää galantamiinihydrobromidia
määrän, joka vastaa 24 mg galantamiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depotkapseli, kova.
8 mg: läpinäkymätön, valkoinen, kokoa 2 oleva kova liivatekapseli,
joka sisältää yhden pyöreän,
kaksoiskuperan 8 mg:n depottabletin.
16 mg: läpinäkymätön, vaaleanpunainen, kokoa 2 oleva kova
liivatekapseli, joka sisältää kaksi pyöreää,
kaksoiskuperaa 8 mg:n depottablettia.
24 mg: läpinäkymätön, oranssi, kokoa 2 oleva kova liivatekapseli,
joka sisältää kolme pyöreää,
kaksoiskuperaa 8 mg:n depottablettia.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Galantamin Orion on tarkoitettu Alzheimerin taudista johtuvan lievän
tai kohtalaisen vaikean dementian
oireenmukaiseen hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
_Aikuiset / iäkkäät potilaat _
_Ennen hoidon aloittamista_
Todennäköisen Alzheimerin taudista johtuvan dementian diagnoosi on
vahvistettava asianmukaisesti
voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti (ks. kohta 4.4).
_Aloitusannos _
Suositeltu aloitusannos on 8 mg/vrk neljän viikon ajan.
_Ylläpitoannos _
Annostus ja potilaan galantamiinilääkityksen sietokyky on arvioitava
säännöllisesti, mieluiten kolmen
2
kuukauden kuluessa hoidon aloittamisesta. Sen jälkeen galantamiinista
saatava kliininen hyöty ja
lääkityksen sietokyky on arvioitava säännöllisesti
voimassaolevien kliinisten suositusten mukaisesti.
Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kun siitä on terapeuttista
etua potilaalle ja potilas sietää
galantamiinilääkityksen. Galantamiinihoidon lop