Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
N02BF01
8952 GABAPENTIN
600MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0247408 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207152 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207155 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207153 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042196 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048404 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207154 Velikost balení: 200(2X100) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042198 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247407 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042185 Velikost balení: 200(2X100) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042201 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207160 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207158 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042191 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118494 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042192 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048410 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118489 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207161 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118482 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048407 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207159 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042194 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042193 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118483 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118493 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042186 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207150 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118486 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048411 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118484 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207151 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048405 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118488 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048409 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207157 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207148 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042197 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207156 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048403 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118487 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042199 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118490 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048401 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118485 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048413 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042202 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118492 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048412 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207149 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207163 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042190 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042195 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048406 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118495 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048414 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118491 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048402 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207162 Velikost balení: 200(2X100) III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048408 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-07-13
1/9 Sp. zn. sukls7016/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: I NFORMACE PRO UŽIVATELE GABAPENTIN TEVA 600 MG P OTAHOVANÉ TABLETY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Gabapentin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gabapentin Teva užívat 3. Jak se přípravek Gabapentin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gabapentin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GABAPENTIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Gabapentin Teva patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Gabapentin Teva je gabapentin. Přípravek Gabapentin Teva se používá k léčbě: - různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše přípravek Gabapentin Teva k léčbě epilepsie, pokud současná léčba nepomáhá plně kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy nebo Vaše dítě v Lue koko asiakirja
1/14 Sp. zn. sukls7016/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gabapentin Teva 600 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Gabapentin Teva 600 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Gabapentin Teva 600 mg potahované tablety Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, se zkosenými hranami. Na jedné straně vyraženo “7173” a na druhé straně vyraženo “93”. 4. KLINICKÉ ÚD AJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Epilepsie: Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. Léčba periferní neuropatické bolesti: Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u všech indikací, doporučuje se pro dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti mladší 12 let je popsáno samostatně níže. Pro nižší dávky, kterých nelze dosáhnout touto silou, jsou k dispozici jiné síly a lékové formy. 2/14 Tabulka 1 Dávkovací schéma – úvodní titrace 1. den 2. den 3. den 300 mg 1x denně 300 mg 2x denně 300 mg 3xdenně _Vysazení gabapentinu_ _ _ Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle současné klinické praxe je nutné toto provádět postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé indikace. EPILEPSIE Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu. Dávkování je stanoveno ošetřujícím lékařem podle individuální snášenlivosti a účinno Lue koko asiakirja