GABAPENTIN TEVA 600MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

8952 GABAPENTIN

Dostupné s:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array

ATC kód:

N02BF01

INN (Mezinárodní Name):

8952 GABAPENTIN

Dávkování:

600MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

GABAPENTIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0042185 Velikost balení: 200(2X100) I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207154 Velikost balení: 200(2X100) II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247408 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0048404 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207155 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207153 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042198 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247407 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0042196 Velikost balení: 90 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207152 Velikost balení: 90 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118491 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207157 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118485 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048407 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207151 Velikost balení: 84 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118493 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042194 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118492 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048412 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048406 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048409 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118483 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118494 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042201 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118488 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207158 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207163 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042190 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048411 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042192 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207161 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042191 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048403 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118482 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048405 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118484 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048401 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207160 Velikost balení: 90 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207162 Velikost balení: 200(2X100) III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048414 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042202 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048402 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048410 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118486 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118495 Velikost balení: 500 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207148 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048413 Velikost balení: 200 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042197 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207149 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042193 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118487 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118489 Velikost balení: 84 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042199 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042186 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207159 Velikost balení: 84 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118490 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042195 Velikost balení: 84 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207156 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0207150 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0048408 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-07-13

Informace pro uživatele

1/9
Sp. zn. sukls7016/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE:
I
NFORMACE PRO UŽIVATELE
GABAPENTIN TEVA 600 MG P
OTAHOVANÉ TABLETY
gabapentinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Gabapentin Teva a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Gabapentin Teva užívat
3. Jak se přípravek Gabapentin Teva užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Gabapentin Teva uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK GABAPENTIN TEVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Gabapentin Teva patří do skupiny léků používaných k
léčbě epilepsie a periferní neuropatické
bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením
nervů).
Léčivou látkou přípravku Gabapentin Teva je gabapentin.
Přípravek Gabapentin Teva se používá k léčbě:
-
různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou
část mozku, které se později mohou,
ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař
nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let
předepíše
přípravek
Gabapentin Teva
k léčbě
epilepsie,
pokud
současná léčba
nepomáhá plně
kontrolovat onemocnění. Pokud lékař neurčí jinak, užívejte Vy
nebo Vaše dítě v

Charakteristika produktu

1/14
Sp. zn. sukls7016/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR
AVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Gabapentin Teva 600 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Gabapentin Teva 600 mg potahované tablety
Jedna potahovaná tableta obsahuje gabapentinum 600 mg.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Gabapentin Teva 600 mg potahované tablety
Bílé až téměř bílé potahované tablety oválného tvaru, se
zkosenými hranami.
Na jedné straně vyraženo “7173” a na druhé straně vyraženo
“93”.
4.
KLINICKÉ ÚD
AJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Epilepsie:
Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě
parciálních záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz
bod 5.1).
Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních
záchvatů se sekundární
generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let
věku.
Léčba periferní neuropatické bolesti:
Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti,
jako je bolestivá diabetická
neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
V Tabulce 1 je popsáno titrační schéma pro zahájení léčby u
všech indikací, doporučuje se pro
dospělé a děti od 12 let věku. Doporučené dávkování pro děti
mladší 12 let je popsáno
samostatně níže.
Pro nižší dávky, kterých nelze dosáhnout touto silou, jsou k
dispozici jiné síly a lékové formy.
2/14
Tabulka 1
Dávkovací schéma – úvodní titrace
1. den
2. den
3. den
300 mg 1x denně
300 mg 2x denně
300 mg 3xdenně
_Vysazení gabapentinu_
_ _
Pokud je nutné léčbu gabapentinem ukončit, pak podle současné
klinické praxe je nutné toto
provádět postupně, po dobu alespoň jednoho týdne, a to u každé
indikace.
EPILEPSIE
Epilepsie obvykle vyžaduje dlouhodobou léčbu. Dávkování je
stanoveno ošetřujícím lékařem
podle individuální snášenlivosti a účinno