Maa: Tšekki
Kieli: tšekki
Lähde: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8952 GABAPENTIN
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha Array
N02BF01
8952 GABAPENTIN
300MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx Array
GABAPENTIN
Kód SÚKL: 0019987 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019989 Velikost balení: 500(10X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019982 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019983 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019985 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019988 Velikost balení: 200(2X100) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019984 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019990 Velikost balení: 1000(20X50) Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019986 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0232573 Velikost balení: 200(2X100) MULTIPACK Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0118467 Velikost balení: 20X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042163 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118465 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042167 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042164 Velikost balení: 20X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042159 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118466 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042166 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042169 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118471 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118468 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042161 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118470 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042162 Velikost balení: 10X50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118464 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118463 Velikost balení: 2X100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0042165 Velikost balení: 28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0118469 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132541 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: Z
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-07-13
1/9 Sp. zn. sukls23864/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE GABAPENTIN TEVA 100 MG TVRDÉ TOBOLKY GABAPENTIN TEVA 300 MG TVRDÉ TOBOLKY GABAPENTIN TEVA 400 MG TVRDÉ TOBOLKY gabapentinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se, prosím, svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám, a proto jej nedávejte žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Gabapentin Teva a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Gabapentin Teva užívat 3. Jak se přípravek Gabapentin Teva užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Gabapentin Teva uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK GABAPENTIN TEVA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Gabapentin Teva patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie a periferní neuropatické bolesti (dlouho přetrvávající bolest způsobená poškozením nervů). Léčivou látkou přípravku Gabapentin Teva je gabapentin. Přípravek Gabapentin Teva se používá k léčbě: • různých forem epilepsie (záchvaty postihující nejdříve určitou část mozku, které se později mohou, ale nemusejí šířit do ostatních částí mozku). Váš lékař nebo lékař Vašeho dítěte staršího 6 let předepíše přípravek Gabapentin Teva k léčbě epilepsie, pokud současná léčb Lue koko asiakirja
1/16 Sp. zn. sukls23864/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPR AVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 100 mg. Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 300 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,54 mg oranžové žlutě FCF (E 110). Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje gabapentinum 400 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdé tobolky Gabapentin Teva 100 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka, obě části šedé, naplněné bílým až téměř bílým práškem s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice „93“ a „38“. Gabapentin Teva 300 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka, obě části oranžové, naplněné bílým až téměř bílým práškem s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice „93“ a „39“. Gabapentin Teva 400 mg tvrdé tobolky Tvrdá želatinová tobolka, obě části hnědé, naplněné bílým až téměř bílým práškem s malými hrudkami, na obou částech tobolky jsou natištěny číslice „93“ a „40“. 2/16 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIK ACE EPILEPSIE: Gabapentin je indikován jako přídatná léčba při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dětí od 6 let věku (viz bod 5.1). Gabapentin je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých a dospívajících od 12 let věku. LÉČBA PERIFERNÍ NEUROPATICKÉ BOLESTI: Gabapentin je indikován k léčbě periferní neuropatické bolesti, jako je bolestivá diabetická neuropatie a postherpetická neuralgie, u dospělých. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁ Lue koko asiakirja